- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02931617
Sammenligning af to måder af respiratorisk fysioterapi hos hjerte-thoraxkirurgiske patienter
10. oktober 2016 opdateret af: Tampere University Hospital
To former for præ- og postoperativ fysioterapi sammenlignes i tre kohorter af patienter, der gennemgår hjerte-thoraxkirurgi: Mindre thoraxkirurgi (biopsi), større thoraxkirurgi (lobektomi osv., åben eller VATS) og hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inspiratorisk kraftkalibreret træning anvendes i et kontrolleret randomiseret forsøg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kardiotorakal operation,
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nedsat samarbejde (såsom psykiatrisk diagnose),
- alvorlig neurologisk sygdom, der påvirker åndedrætsfunktionen,
- alkohol- eller stofmisbrug ved hospitalsindlæggelse,
- tuberkulose eller anden smitsom lungeinfektion,
- alvorlig respiratorisk insufficiens SpO2 < 90 eller blod pO2 <8 eller rep.rate > 25/min i hvile eller supplerende ilt påkrævet i hjemmet,
- pacemaker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi m/Positiv endeekspiratorisk tryktræning
Brystfysioterapi m/positiv slutekspiratorisk tryktræning; målinger af lungevolumen efter behandling
|
I begge indsatsgrupper.
|
|
Eksperimentel: Fysioterapi m/Inspiratorisk styrketræning
Brystfysioterapi m/Inspiratorisk styrketræning; målinger af lungevolumen efter behandling
|
I begge indsatsgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i FEV1
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dage
|
Seriemålinger
|
Preop + 1-3 postoperative dage
|
|
Antal patienter med atelektase
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dage
|
Ved røntgen af thorax
|
Preop + 1-3 postoperative dage
|
|
Ændring i perifer iltmætning
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dage
|
Seriemålinger
|
Preop + 1-3 postoperative dage
|
|
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Preop + 1-30 postoperative dage
|
Antal patienter med lungeinfektioner, langvarig luftlækage, pneumothorax
|
Preop + 1-30 postoperative dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af brystfysioterapi
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dage
|
Seriemæssige evalueringer og målinger
|
Preop + 1-3 postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETLR13037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi
-
Havva Betül BacakAfsluttetPostoperativ restitution | Elektivt kejsersnit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)Kalkun
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Medical University of SilesiaIkke rekrutterer endnuAkut postoperativ smerte | Kronisk postoperativ smerte | Video-assisteret Thoracis Surgery (VATS) | Torakokirurgi
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom (CAD) | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | Postoperativ udskrivningsundervisningTyrkiet (Türkiye)
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
Kliniske forsøg med Brystfysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
LeMaitre VascularAfsluttet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig