Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to måder af respiratorisk fysioterapi hos hjerte-thoraxkirurgiske patienter

10. oktober 2016 opdateret af: Tampere University Hospital
To former for præ- og postoperativ fysioterapi sammenlignes i tre kohorter af patienter, der gennemgår hjerte-thoraxkirurgi: Mindre thoraxkirurgi (biopsi), større thoraxkirurgi (lobektomi osv., åben eller VATS) og hjertekirurgi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inspiratorisk kraftkalibreret træning anvendes i et kontrolleret randomiseret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kardiotorakal operation,
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat samarbejde (såsom psykiatrisk diagnose),
  • alvorlig neurologisk sygdom, der påvirker åndedrætsfunktionen,
  • alkohol- eller stofmisbrug ved hospitalsindlæggelse,
  • tuberkulose eller anden smitsom lungeinfektion,
  • alvorlig respiratorisk insufficiens SpO2 < 90 eller blod pO2 <8 eller rep.rate > 25/min i hvile eller supplerende ilt påkrævet i hjemmet,
  • pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi m/Positiv endeekspiratorisk tryktræning
Brystfysioterapi m/positiv slutekspiratorisk tryktræning; målinger af lungevolumen efter behandling
I begge indsatsgrupper.
Eksperimentel: Fysioterapi m/Inspiratorisk styrketræning
Brystfysioterapi m/Inspiratorisk styrketræning; målinger af lungevolumen efter behandling
I begge indsatsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FEV1
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dage
Seriemålinger
Preop + 1-3 postoperative dage
Antal patienter med atelektase
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dage
Ved røntgen af ​​thorax
Preop + 1-3 postoperative dage
Ændring i perifer iltmætning
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dage
Seriemålinger
Preop + 1-3 postoperative dage
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Preop + 1-30 postoperative dage
Antal patienter med lungeinfektioner, langvarig luftlækage, pneumothorax
Preop + 1-30 postoperative dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af brystfysioterapi
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dage
Seriemæssige evalueringer og målinger
Preop + 1-3 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETLR13037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Brystfysioterapi

Abonner