Comparación de dos modos de fisioterapia respiratoria en pacientes quirúrgicos cardiotorácicos
10 de octubre de 2016 actualizado por: Tampere University Hospital
Se comparan dos formas de fisioterapia pre y postoperatoria en tres cohortes de pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica: cirugía torácica menor (biopsia), cirugía torácica mayor (lobectomía, etc., abierta o VATS) y cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento calibrado de la fuerza inspiratoria se aplica en un ensayo aleatorizado controlado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- operación cardiotorácica,
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cooperación reducida (como el diagnóstico psiquiátrico),
- enfermedad neurológica grave que afecta la función respiratoria,
- abuso de alcohol o drogas al ingreso al hospital,
- tuberculosis u otra infección pulmonar contagiosa,
- insuficiencia respiratoria grave SpO2 < 90 o pO2 en sangre < 8 o frecuencia de repetición > 25/min en reposo u oxígeno suplementario necesario en casa,
- marcapasos cardíaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Fisioterapia con entrenamiento de presión espiratoria final positiva
Fisioterapia torácica con entrenamiento de presión espiratoria final positiva; mediciones de volumen pulmonar posteriores a la terapia
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En ambos grupos de intervención.
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Experimental: Fisioterapia con entrenamiento de fuerza inspiratoria
Fisioterapia torácica con entrenamiento de fuerza inspiratoria; mediciones de volumen pulmonar posteriores a la terapia
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En ambos grupos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en FEV1
Periodo de tiempo: Preoperatorio + 1-3 días postoperatorios
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Mediciones en serie
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Preoperatorio + 1-3 días postoperatorios
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Número de pacientes con atelectasia
Periodo de tiempo: Preoperatorio + 1-3 días postoperatorios
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En la radiografía de tórax
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Preoperatorio + 1-3 días postoperatorios
|
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Cambio en la saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Preoperatorio + 1-3 días postoperatorios
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Mediciones en serie
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Preoperatorio + 1-3 días postoperatorios
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Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Preoperatorio + 1-30 días postoperatorios
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Número de pacientes con infecciones pulmonares, fuga de aire prolongada, neumotórax
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Preoperatorio + 1-30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la fisioterapia torácica
Periodo de tiempo: Preoperatorio + 1-3 días postoperatorios
|
Evaluaciones y mediciones en serie
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Preoperatorio + 1-3 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETLR13037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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