Сравнение двух режимов респираторной физиотерапии у кардиоторакальных хирургических больных
10 октября 2016 г. обновлено: Tampere University Hospital
Сравниваются две формы предоперационной и послеоперационной физиотерапии у трех групп пациентов, перенесших кардиоторакальную хирургию: малая торакальная хирургия (биопсия), обширная торакальная хирургия (лобэктомия и т. д., открытая или ВАТС) и кардиохирургия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировка с калиброванной силой вдоха применяется в контролируемом рандомизированном исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- кардиоторакальная операция,
- информированное согласие
Критерий исключения:
- снижение сотрудничества (например, психиатрический диагноз),
- тяжелое неврологическое заболевание, влияющее на функцию дыхания,
- злоупотребление алкоголем или наркотиками при поступлении в больницу,
- туберкулез или другие заразные легочные инфекции,
- тяжелая дыхательная недостаточность SpO2 < 90 или pO2 крови <8 или частота повторений > 25/мин в покое или требуется дополнительный кислород в домашних условиях,
- кардиостимулятор.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физиотерапия с тренировкой положительного давления в конце выдоха
Физиотерапия грудной клетки с тренировкой положительного давления в конце выдоха; посттерапевтические измерения объема легких
|
В обеих интервенционных группах.
|
|
Экспериментальный: Физиотерапия с тренировкой силы вдоха
Физиотерапия грудной клетки с тренировкой силы вдоха; посттерапевтические измерения объема легких
|
В обеих интервенционных группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ОФВ1
Временное ограничение: Предоперационный + 1-3 послеоперационный дни
|
Серийные измерения
|
Предоперационный + 1-3 послеоперационный дни
|
|
Количество больных с ателектазом
Временное ограничение: Предоперационный + 1-3 послеоперационный дни
|
На рентгенограмме грудной клетки
|
Предоперационный + 1-3 послеоперационный дни
|
|
Изменение периферической сатурации кислорода
Временное ограничение: Предоперационный + 1-3 послеоперационный дни
|
Серийные измерения
|
Предоперационный + 1-3 послеоперационный дни
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: До операции + 1-30 послеоперационных дней
|
Количество больных с легочными инфекциями, длительной утечкой воздуха, пневмотораксом
|
До операции + 1-30 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение физиотерапии грудной клетки
Временное ограничение: Предоперационный + 1-3 послеоперационный дни
|
Серийные оценки и измерения
|
Предоперационный + 1-3 послеоперационный дни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETLR13037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .