Sammenligning av to moduser for respiratorisk fysioterapi hos kardio-thoraxkirurgiske pasienter
10. oktober 2016 oppdatert av: Tampere University Hospital
To former for pre- og postoperativ fysioterapi sammenlignes i tre kohorter av pasienter som gjennomgår hjerte- og thoraxkirurgi: Mindre thoraxkirurgi (biopsi), større thoraxkirurgi (lobektomi etc, åpen eller VATS) og hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inspiratorisk kraftkalibrert trening brukes i en kontrollert randomisert studie
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital, Heart Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kardiotorakal operasjon,
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- redusert samarbeid (som psykiatrisk diagnose),
- alvorlig nevrologisk sykdom som påvirker luftveisfunksjonen,
- alkohol- eller narkotikamisbruk ved sykehusinnleggelse,
- tuberkulose eller annen smittsom lungeinfeksjon,
- alvorlig respiratorisk insuffisiens SpO2 < 90 eller blod pO2 <8 eller rep.rate > 25/min i hvile eller ekstra oksygen nødvendig hjemme,
- pacemaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi m/Positiv endeekspiratorisk trykktrening
Brystfysioterapi m/Positiv endeekspiratorisk trykktrening; målinger av lungevolum etter behandling
|
I begge intervensjonsgruppene.
|
|
Eksperimentell: Fysioterapi m/Inspirerende styrketrening
Brystfysioterapi m/Inspirerende styrketrening; målinger av lungevolum etter behandling
|
I begge intervensjonsgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i FEV1
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dager
|
Seriemålinger
|
Preop + 1-3 postoperative dager
|
|
Antall pasienter med atelektase
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dager
|
Ved røntgen av thorax
|
Preop + 1-3 postoperative dager
|
|
Endring i perifer oksygenmetning
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dager
|
Seriemålinger
|
Preop + 1-3 postoperative dager
|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Preop + 1-30 postoperative dager
|
Antall pasienter med lungeinfeksjoner, langvarig luftlekkasje, pneumothorax
|
Preop + 1-30 postoperative dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av brystfysioterapi
Tidsramme: Preop + 1-3 postoperative dager
|
Serieevalueringer og målinger
|
Preop + 1-3 postoperative dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETLR13037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .