Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch trybów fizjoterapii oddechowej u pacjentów kardiochirurgicznych

10 października 2016 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Porównano dwie formy fizjoterapii przed i pooperacyjnej w trzech kohortach pacjentów poddawanych kardiochirurgii klatki piersiowej: małej chirurgii klatki piersiowej (biopsja), dużej chirurgii klatki piersiowej (lobektomia itp., otwarta lub VATS) i kardiochirurgii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trening z kalibracją siły wdechu jest stosowany w kontrolowanym badaniu z randomizacją

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja kardiochirurgiczna,
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ograniczona współpraca (np. diagnoza psychiatryczna),
  • ciężka choroba neurologiczna wpływająca na czynność układu oddechowego,
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków przy wejściu do szpitala,
  • gruźlica lub inna zakaźna infekcja płuc,
  • ciężka niewydolność oddechowa SpO2 < 90 lub pO2 krwi < 8 lub częstość rep. > 25/min w spoczynku lub konieczna suplementacja tlenu w domu,
  • rozrusznik serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia z treningiem dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Fizjoterapia klatki piersiowej z treningiem dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego; pomiary objętości płuc po terapii
W obu grupach interwencyjnych.
Eksperymentalny: Fizjoterapia z treningiem sił wdechowych
Fizjoterapia klatki piersiowej z treningiem siły wdechowej; pomiary objętości płuc po terapii
W obu grupach interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FEV1
Ramy czasowe: Preop + 1-3 dni po operacji
Pomiary seryjne
Preop + 1-3 dni po operacji
Liczba pacjentów z niedodmą
Ramy czasowe: Preop + 1-3 dni po operacji
W RTG klatki piersiowej
Preop + 1-3 dni po operacji
Zmiana wysycenia krwi obwodowej tlenem
Ramy czasowe: Preop + 1-3 dni po operacji
Pomiary seryjne
Preop + 1-3 dni po operacji
Powikłania pooperacyjne płuc
Ramy czasowe: Preop + 1-30 dni po operacji
Liczba pacjentów z infekcjami płuc, przedłużonym wyciekiem powietrza, odmą opłucnową
Preop + 1-30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z fizjoterapią klatki piersiowej
Ramy czasowe: Preop + 1-3 dni po operacji
Oceny i pomiary seryjne
Preop + 1-3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETLR13037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia klatki piersiowej

Subskrybuj