Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två metoder för respiratorisk fysioterapi hos hjärt-thoraxkirurgiska patienter

10 oktober 2016 uppdaterad av: Tampere University Hospital
Två former av pre- och postoperativ sjukgymnastik jämförs i tre kohorter av patienter som genomgår kardio-thoraxkirurgi: Mindre bröstkirurgi (biopsi), större bröstkirurgi (lobektomi etc, öppen eller VATS) och hjärtkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inspirationskraftskalibrerad träning tillämpas i ett kontrollerat randomiserat försök

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hjärtoperation,
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • minskat samarbete (som psykiatrisk diagnos),
  • allvarlig neurologisk sjukdom som påverkar andningsfunktionen,
  • alkohol- eller drogmissbruk vid sjukhusvistelse,
  • tuberkulos eller annan smittsam lunginfektion,
  • allvarlig andningsinsufficiens SpO2 < 90 eller blod pO2 <8 eller rep.frekvens > 25/min i vila eller extra syre krävs hemma,
  • pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi m/Positiv slutexpiratorisk tryckträning
Bröstsjukgymnastik med positiv slutexpiratorisk tryckträning; lungvolymmätningar efter behandling
Övrig: Bröstsjukgymnastik
Enhet: Mätningar av lungvolym efter behandling
I båda interventionsgrupperna.
Experimentell: Fysioterapi m/Inspirerande kraftträning
Bröstsjukgymnastik m/Inspirerande kraftträning; lungvolymmätningar efter behandling
Övrig: Bröstsjukgymnastik
Enhet: Mätningar av lungvolym efter behandling
I båda interventionsgrupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i FEV1
Tidsram: Preop + 1-3 postoperativa dagar
Seriemätningar
Preop + 1-3 postoperativa dagar
Antal patienter med atelektas
Tidsram: Preop + 1-3 postoperativa dagar
Vid lungröntgen
Preop + 1-3 postoperativa dagar
Förändring i perifer syremättnad
Tidsram: Preop + 1-3 postoperativa dagar
Seriemätningar
Preop + 1-3 postoperativa dagar
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Preop + 1-30 postoperativa dagar
Antal patienter med lunginfektioner, långvarigt luftläckage, pneumothorax
Preop + 1-30 postoperativa dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med bröstsjukgymnastik
Tidsram: Preop + 1-3 postoperativa dagar
Seriella utvärderingar och mätningar
Preop + 1-3 postoperativa dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

Tampere University of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETLR13037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ; Dysfunktion efter hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Bröstsjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera