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最近診断されたDM2患者(ACNDM2)における自律神経性心血管ニューロパシー (ACNDM2)

2016年10月12日 更新者:Manuel A Sierra Beltran、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

最近診断されたDM2患者および前糖尿病患者における自律神経性心血管ニューロパシー

研究者らは、最近 DM2 と診断された参加者および前糖尿病に分類された患者の初期の自律神経の変化を研究しており、主に圧受容器の感受性と末梢交感神経支配に焦点を当てています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

これまで、2 型真性糖尿病 (DM2) の自律神経機能障害は、長期患者を対象に広く研究されてきました。 したがって、心臓自律神経障害(CAN)および圧受容器反射の欠如などの臨床的特徴は、長年の糖尿病患者で広く説明されていました。 しかし、前糖尿病患者と最近診断されたDM2患者の両方における初期の自律神経の不均衡についての説明はありません. これは、これらの一連の患者の自律神経機能障害を評価するために、現在の調査研究の目標です。

それでも、CANは主にDM2の後期段階で発生しているため、圧受容器反射感度の欠如には、広範囲に分析されていない自律神経失調症の他の微妙な指標があります. 実際、安静時の頻脈と起立性不耐症は、初期の自律神経失調症を示している可能性があります。 心血管自律神経調節の障害の説明はまだありません。 したがって、調査官は、タスク フォース システムを通じてこの規則を評価する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GEA レジストリのコホートとして含まれる患者

説明

包含基準:

  • 高血圧、パーキンソン病、パーキンソン症候群、ギランバレー病、心筋梗塞、肥満、虚血性脳卒中を患っていない患者

除外基準:

  • 55歳以上、18歳未満の方。
  • 高血圧症、パーキンソン病、パーキンソン病、ギランバレー病、心筋梗塞、肥満、虚血性脳卒中を患っている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
空腹時血糖値が正常で、Task Force® Monitor を使用したヘッドアップ チルト テストを受けた発端者。
タスクフォース監視システムで実施されたヘッドアップティルトテスト
前糖尿病
空腹時血糖値が正常で、経口ブドウ糖負荷試験が異常で、Task Force® Monitor を使用した頭部傾斜試験を受けた患者。
タスクフォース監視システムで実施されたヘッドアップティルトテスト
最近診断された糖尿病患者
過去5年間に糖尿病型と診断され、Task Force® Monitorでヘッドアップチルトテストを受けた患者
タスクフォース監視システムで実施されたヘッドアップティルトテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最近診断されたDM2患者における交感神経活動亢進
時間枠:一年
最初の治療時までに心血管交感神経活動亢進があることを示す
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Manuel A Sierra-Beltrán, MD、Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月12日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19677

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を医学雑誌に論文として掲載することにより、

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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