Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní kardiovaskulární neuropatie u nedávno diagnostikovaných pacientů s DM2 (ACNDM2) (ACNDM2)

12. října 2016 aktualizováno: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonomní kardiovaskulární neuropatie u nedávno diagnostikovaných pacientů s DM2 a u pacientů s prediabetem

Výzkumníci studují počáteční autonomní změny u účastníků nedávno diagnostikovaných s DM2 au pacientů klasifikovaných jako Prediabetes, zaměřené především na citlivost baroreceptorů a na periferní sympatickou inervaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až dosud byla autonomní dysfunkce u diabetes mellitus 2. typu (DM2) široce studována u dlouhodobě nemocných. Klinické rysy jako srdeční autonomní neuropatie (CAN) a nedostatek baroreceptorového reflexu byly tedy široce popsány u pacientů s dlouhodobým diabetem. Nebyla však popsána počáteční autonomní nerovnováha jak u pacientů s prediabetem, tak u pacientů s nedávno diagnostikovaným DM2. To je cílem této výzkumné studie, posoudit autonomní dysfunkci u těchto souborů pacientů.

Přesto se CAN vyskytuje většinou v pozdních stádiích DM2, a tak nedostatek citlivosti baroreceptorového reflexu existují další jemné indikátory dysautonomie, které nebyly rozsáhle analyzovány. Ve skutečnosti klidová tachykardie a ortostatická intolerance mohou poukazovat na časnou dysautonomii. Popis postižení kardiovaskulární autonomní regulace zatím chybí. Vyšetřovatelé proto hodlají toto nařízení vyhodnotit prostřednictvím systému Task Force.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Antonio J González-Hermosillo, Dr
  • Telefonní číslo: 1477 00525556557059
  • E-mail: sincope39@yahoo.com.mx

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tito pacienti byli zařazeni jako kohorty registru GEA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří netrpěli hypertenzí, Parkinsonovou nemocí, Parkinsonickým syndromem, Guillain-Barrého nemocí, infarktem myokardu, obezitou ani ischemickou cévní mozkovou příhodou

Kritéria vyloučení:

  • Ti starší 55 let nebo mladší 18 let.
  • Ti, kteří trpěli hypertenzí, Parkinsonovou nemocí, Parkinsonickým syndromem, Guillain-Barrého nemocí, infarktem myokardu, obezitou nebo ischemickou cévní mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Probandi s normální glykémií nalačno a mající test naklonění hlavy nahoru s Task Force® Monitor.
Přístroj: Monitor Task Force®
Test náklonu hlavou nahoru provedený monitorovacím systémem Task Force
Prediabetes
Pacienti s normální hladinou glukózy nalačno a abnormálním orálním glukózovým tolerančním testem a mající test naklonění hlavy nahoru pomocí Task Force® Monitor.
Přístroj: Monitor Task Force®
Test náklonu hlavou nahoru provedený monitorovacím systémem Task Force
Nedávno diagnostikovaní diabetici
Pacienti, u kterých byl v posledních pěti letech diagnostikován typ diabetika a kteří podstoupili test naklonění hlavy nahoru pomocí Task Force® Monitor
Přístroj: Monitor Task Force®
Test náklonu hlavou nahoru provedený monitorovacím systémem Task Force

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatická hyperaktivita u nedávno diagnostikovaných pacientů s DM2
Časové okno: jeden rok
ukázat, že v době počáteční léčby existuje kardiovaskulární hyperaktivita sympatiku
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Publikováním výsledků jako referát v lékařském časopise

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor Task Force®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit