- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02931773
Autonóm kardiovaszkuláris neuropátia a közelmúltban diagnosztizált DM2-betegeknél (ACNDM2) (ACNDM2)
Autonóm kardiovaszkuláris neuropátia a közelmúltban diagnosztizált DM2-es betegeknél és a cukorbetegség előtti betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Eddig a 2-es típusú diabetes mellitusban (DM2) szenvedő autonóm diszfunkciót széles körben tanulmányozták hosszú távú betegeken. Így az olyan klinikai tüneteket, mint a kardiális autonóm neuropátia (CAN) és a baroreceptor reflex hiányát széles körben leírták a régóta fennálló cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal nem írták le a kezdeti autonóm egyensúlyhiányt sem a pre-diabetesben, sem a közelmúltban diagnosztizált DM2-es betegeknél. Jelen kutatásnak ez a célja, hogy felmérje az autonóm diszfunkciót ezen betegcsoportok között.
A CAN azonban többnyire a DM2 késői szakaszában fordul elő, így a baroreceptor reflexérzékenységének hiánya a dysautonomia egyéb finom mutatói is vannak, amelyeket nem elemeztek alaposan. Valójában a nyugalmi tachycardia és az ortosztatikus intolerancia korai dysautonomiára utalhat. A kardiovaszkuláris autonóm szabályozás károsodásának leírása még hiányzik. Ezért a nyomozók ezt a szabályozást egy Task Force System segítségével kívánják értékelni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Mexikó, 14080
- Toborzás
- Laboratio de Síncope
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuel A Sierra-Beltrán, MD
- Telefonszám: 1477 00525556557059
- E-mail: manuel.sierra-beltran96@alumni.imperial.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio González-Hermosillo, MD
- Telefonszám: 1477 00525556557059
- E-mail: sincope39@yahoo.com.mx
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik nem szenvedtek magas vérnyomást, Parkinson-kórt, Parkinson-szindrómát, Guillain-Barré-kórt, szívinfarktust, elhízást vagy ischaemiás stroke-ot
Kizárási kritériumok:
- 55 évesnél idősebbek vagy 18 évnél fiatalabbak.
- Akik magas vérnyomásban, Parkinson-kórban, Parkinson-szindrómában, Guillain-Barré-kórban, szívinfarktusban, elhízásban vagy ischaemiás stroke-ban szenvedtek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Normál éhgyomri glükózszinttel rendelkező szondák, és a Task Force® Monitor segítségével felfelé billentési tesztet végeztek.
|
A Task Force felügyeleti rendszerrel végrehajtott fejjel felfelé dőlt teszt
|
|
Pre-diabétesz
Normál éhgyomri glükózszintet és kóros orális glükóz tolerancia tesztet végeztek, és a Task Force® Monitor segítségével fej-felfelé billentési tesztet végeztek.
|
A Task Force felügyeleti rendszerrel végrehajtott fejjel felfelé dőlt teszt
|
|
Nemrég diagnosztizált cukorbetegek
Azok a betegek, akiknél az elmúlt öt évben diabéteszes típust diagnosztizáltak, és a Task Force® Monitor segítségével fej-felfelé billentési tesztet végeztek
|
A Task Force felügyeleti rendszerrel végrehajtott fejjel felfelé dőlt teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimpatikus hiperaktivitás a közelmúltban diagnosztizált DM2-es betegekben
Időkeret: egy év
|
annak bizonyítására, hogy a kezdeti kezelés idejére kardiovaszkuláris szimpatikus hiperaktivitás áll fenn
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19677
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .