Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autonóm kardiovaszkuláris neuropátia a közelmúltban diagnosztizált DM2-betegeknél (ACNDM2) (ACNDM2)

2016. október 12. frissítette: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonóm kardiovaszkuláris neuropátia a közelmúltban diagnosztizált DM2-es betegeknél és a cukorbetegség előtti betegeknél

A kutatók a közelmúltban DM2-vel diagnosztizált és a pre-diabetesnek minősített betegek kezdeti autonóm elváltozásait vizsgálják, elsősorban a baroreceptor érzékenységre és a perifériás szimpatikus beidegzésre összpontosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eddig a 2-es típusú diabetes mellitusban (DM2) szenvedő autonóm diszfunkciót széles körben tanulmányozták hosszú távú betegeken. Így az olyan klinikai tüneteket, mint a kardiális autonóm neuropátia (CAN) és a baroreceptor reflex hiányát széles körben leírták a régóta fennálló cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal nem írták le a kezdeti autonóm egyensúlyhiányt sem a pre-diabetesben, sem a közelmúltban diagnosztizált DM2-es betegeknél. Jelen kutatásnak ez a célja, hogy felmérje az autonóm diszfunkciót ezen betegcsoportok között.

A CAN azonban többnyire a DM2 késői szakaszában fordul elő, így a baroreceptor reflexérzékenységének hiánya a dysautonomia egyéb finom mutatói is vannak, amelyeket nem elemeztek alaposan. Valójában a nyugalmi tachycardia és az ortosztatikus intolerancia korai dysautonomiára utalhat. A kardiovaszkuláris autonóm szabályozás károsodásának leírása még hiányzik. Ezért a nyomozók ezt a szabályozást egy Task Force System segítségével kívánják értékelni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezek a betegek szerepelnek a GEA-nyilvántartás kohorszaiban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem szenvedtek magas vérnyomást, Parkinson-kórt, Parkinson-szindrómát, Guillain-Barré-kórt, szívinfarktust, elhízást vagy ischaemiás stroke-ot

Kizárási kritériumok:

  • 55 évesnél idősebbek vagy 18 évnél fiatalabbak.
  • Akik magas vérnyomásban, Parkinson-kórban, Parkinson-szindrómában, Guillain-Barré-kórban, szívinfarktusban, elhízásban vagy ischaemiás stroke-ban szenvedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Normál éhgyomri glükózszinttel rendelkező szondák, és a Task Force® Monitor segítségével felfelé billentési tesztet végeztek.
A Task Force felügyeleti rendszerrel végrehajtott fejjel felfelé dőlt teszt
Pre-diabétesz
Normál éhgyomri glükózszintet és kóros orális glükóz tolerancia tesztet végeztek, és a Task Force® Monitor segítségével fej-felfelé billentési tesztet végeztek.
A Task Force felügyeleti rendszerrel végrehajtott fejjel felfelé dőlt teszt
Nemrég diagnosztizált cukorbetegek
Azok a betegek, akiknél az elmúlt öt évben diabéteszes típust diagnosztizáltak, és a Task Force® Monitor segítségével fej-felfelé billentési tesztet végeztek
A Task Force felügyeleti rendszerrel végrehajtott fejjel felfelé dőlt teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szimpatikus hiperaktivitás a közelmúltban diagnosztizált DM2-es betegekben
Időkeret: egy év
annak bizonyítására, hogy a kezdeti kezelés idejére kardiovaszkuláris szimpatikus hiperaktivitás áll fenn
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19677

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az eredmények közzétételével, mint egy orvosi folyóiratban

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel