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最近诊断为 DM2 患者 (ACNDM2) 的自主神经心血管神经病变 (ACNDM2)

2016年10月12日 更新者:Manuel A Sierra Beltran、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

最近诊断的 DM2 患者和糖尿病前期患者的自主神经心血管神经病变

研究人员正在研究最近被诊断患有 DM2 的参与者和那些被归类为糖尿病前期的患者的初始自主神经改变,主要集中在压力感受器敏感性和外周交感神经支配上。

研究概览

地位

未知

详细说明

到目前为止,2 型糖尿病 (DM2) 的自主神经功能障碍已在长期患者中得到广泛研究。 因此,长期糖尿病患者广泛描述了心脏自主神经病变 (CAN) 和压力感受器反射缺失等临床特征。 然而,还没有关于糖尿病前期和最近诊断的 DM2 患者最初的自主神经失衡的描述。 这是本研究的目标,以评估这些患者组的自主神经功能障碍。

然而,CAN 发现主要发生在 DM2 的晚期阶段,因此缺乏压力感受器反射敏感性还有其他微妙的自主神经功能障碍指标尚未得到广泛分析。 事实上,静息心动过速和直立性不耐受可能预示着早期的自主神经功能障碍。 仍然缺少对心血管自主调节受损的描述。 因此,调查人员打算通过工作组系统的方式评估该规定。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Antonio J González-Hermosillo, Dr
  • 电话号码:1477 00525556557059
  • 邮箱sincope39@yahoo.com.mx

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这些患者被纳入 GEA 登记队列

描述

纳入标准:

  • 未患过高血压、帕金森病、帕金森综合症、格林-巴利病、心肌梗塞、肥胖症或缺血性中风的患者

排除标准:

  • 55岁以上或18岁以下者。
  • 患有高血压、帕金森病、帕金森综合症、格林-巴利病、心肌梗塞、肥胖症或缺血性中风者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
空腹血糖正常并使用 Task Force® Monitor 进行抬头倾斜试验的先证者。
使用 Task Force 监控系统进行的抬头倾斜测试
糖尿病前期
空腹血糖正常但口服葡萄糖耐量试验异常并使用 Task Force® Monitor 进行抬头倾斜试验的患者。
使用 Task Force 监控系统进行的抬头倾斜测试
最近确诊的糖尿病患者
近五年内被诊断为糖尿病类型并使用Task Force® Monitor进行抬头倾斜测试的患者
使用 Task Force 监控系统进行的抬头倾斜测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最近诊断为 DM2 患者的交感神经过度活跃
大体时间:一年
表明在初始治疗时存在心血管交感神经过度活跃
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manuel A Sierra-Beltrán, MD、Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月12日

首次发布 (估计)

2016年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月12日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19677

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过像在医学期刊上发表论文一样发表结果

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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