Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonom kardiovaskulær nevropati hos nylig diagnostiserte DM2-pasienter (ACNDM2) (ACNDM2)

12. oktober 2016 oppdatert av: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonom kardiovaskulær nevropati hos nylig diagnostiserte DM2-pasienter og hos pre-diabetespasienter

Etterforskerne studerer de innledende autonome endringene hos deltakere som nylig ble diagnostisert med DM2 og hos de pasientene som er klassifisert som pre-diabetes, hovedsakelig fokusert på baroreseptorsensitiviteten og på den perifere sympatiske innervasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til nå har den autonome dysfunksjonen i diabetes mellitus type 2 (DM2) blitt studert bredt hos langtidspasienter. Kliniske trekk som kardial autonom nevropati (CAN) og mangel på baroreseptorrefleks ble derfor mye beskrevet hos pasienter med langvarig diabetes. Imidlertid har det ikke vært en beskrivelse av den initiale autonome ubalansen hos både pre-diabetes og nylig diagnostiserte DM2-pasienter. Dette er målet med denne forskningsstudien, for å vurdere den autonome dysfunksjonen blant disse settene av pasienter.

Men CAN finner det meste i sene stadier av DM2, og så mangelen på baroreseptorrefleksfølsomhet er det andre subtile indikatorer på dysautonomi som ikke har blitt grundig analysert. Faktisk kan hviletakykardi og ortostatisk intoleranse peke på en tidlig dysautonomi. En beskrivelse av svekkelsen av den kardiovaskulære autonome reguleringen mangler fortsatt. Derfor har etterforskerne til hensikt å evaluere denne forskriften ved hjelp av et Task Force System.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Disse pasientene inkludert som kohorter i GEA-registeret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ikke har lidd av hypertensjon, Parkinsons sykdom, Parkinsons syndrom, Guillain-Barrés sykdom, hjerteinfarkt, fedme eller iskemisk slag

Ekskluderingskriterier:

  • De som er eldre enn 55 år eller yngre enn 18 år.
  • De som har lidd av hypertensjon, Parkinsons sykdom, Parkinsons syndrom, Guillain-Barrés sykdom, hjerteinfarkt, fedme eller iskemisk hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Probander som har normalt fastende glukose og har en head up-tilt-test med Task Force® Monitor.
Enhet: Task Force® Monitor
En head up tilt test utført med et Task Force overvåkingssystem
Pre-diabetes
Pasienter som har normal fastende glukose og unormal oral glukosetoleransetest og har en head up-tilt-test med Task Force® Monitor.
Enhet: Task Force® Monitor
En head up tilt test utført med et Task Force overvåkingssystem
Nylig diagnostiserte diabetespasienter
Pasienter som har blitt diagnostisert som diabetikere i løpet av de siste fem årene og har tatt en head up-tilt-test med Task Force® Monitor
Enhet: Task Force® Monitor
En head up tilt test utført med et Task Force overvåkingssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk hyperaktivitet hos nylig diagnostiserte DM2-pasienter
Tidsramme: ett år
for å vise at det er en kardiovaskulær sympatisk hyperaktivitet ved tidspunktet for den første behandlingen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ved å publisere resultater som en artikkel i et medisinsk tidsskrift

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere