- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02931773
Neuropatia cardiovascolare autonomica in pazienti con DM2 di recente diagnosi (ACNDM2) (ACNDM2)
Neuropatia autonomica cardiovascolare in pazienti con DM2 di recente diagnosi e in pazienti pre-diabetici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Fino ad ora la disfunzione autonomica nel diabete mellito di tipo 2 (DM2) è stata ampiamente studiata nei pazienti a lungo termine. Pertanto, le caratteristiche cliniche come la neuropatia autonomica cardiaca (CAN) e la mancanza del riflesso barocettivo sono state ampiamente descritte in pazienti con diabete di lunga data. Tuttavia, non c'è stata una descrizione dello squilibrio autonomico iniziale sia nei pazienti con pre-diabete che in quelli con DM2 di recente diagnosi. Questo è l'obiettivo del presente studio di ricerca, per valutare la disfunzione autonomica tra questi gruppi di pazienti.
Eppure la CAN sta trovando che accade principalmente nelle fasi avanzate del DM2 e quindi la mancanza di sensibilità del riflesso barocettivo ci sono altri sottili indicatori di disautonomia che non sono stati ampiamente analizzati. Infatti, la tachicardia a riposo e l'intolleranza ortostatica possono indicare una disautonomia precoce. Manca ancora una descrizione della compromissione della regolazione autonomica cardiovascolare. Pertanto, gli inquirenti intendono valutare tale norma attraverso un Sistema di Task Force.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manuel A Sierra-Beltrán, Dr
- Numero di telefono: 1477 00525556557059
- Email: manuel.sierra-beltran96@alumni.imperial.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antonio J González-Hermosillo, Dr
- Numero di telefono: 1477 00525556557059
- Email: sincope39@yahoo.com.mx
Luoghi di studio
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Messico, 14080
- Reclutamento
- Laboratio de Síncope
-
Contatto:
- Manuel A Sierra-Beltrán, MD
- Numero di telefono: 1477 00525556557059
- Email: manuel.sierra-beltran96@alumni.imperial.ac.uk
-
Contatto:
- Antonio González-Hermosillo, MD
- Numero di telefono: 1477 00525556557059
- Email: sincope39@yahoo.com.mx
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che non hanno sofferto di ipertensione, morbo di Parkinson, sindrome parkinsonica, malattia di Guillain-Barré, infarto del miocardio, obesità o ictus ischemico
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno più di 55 anni o meno di 18 anni.
- Coloro che hanno sofferto di ipertensione, morbo di Parkinson, sindrome parkinsonica, malattia di Guillain-Barré, infarto del miocardio, obesità o ictus ischemico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
Probandi con glicemia a digiuno normale e sottoposti a test di inclinazione della testa con Task Force® Monitor.
|
Un head up tilt test effettuato con un sistema di monitoraggio della Task Force
|
Pre-diabete
Pazienti con glicemia a digiuno normale e test di tolleranza al glucosio orale anomalo e sottoposti a test di inclinazione della testa con Task Force® Monitor.
|
Un head up tilt test effettuato con un sistema di monitoraggio della Task Force
|
Pazienti diabetici con diagnosi recente
Pazienti a cui è stato diagnosticato il tipo diabetico negli ultimi cinque anni e sottoposti a un test di inclinazione della testa con Task Force® Monitor
|
Un head up tilt test effettuato con un sistema di monitoraggio della Task Force
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Iperattività simpatica in pazienti con DM2 di recente diagnosi
Lasso di tempo: un anno
|
per mostrare che c'è un'iperattività simpatica cardiovascolare al momento del trattamento iniziale
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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