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Neuropatia cardiovascolare autonomica in pazienti con DM2 di recente diagnosi (ACNDM2) (ACNDM2)

12 ottobre 2016 aggiornato da: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Neuropatia autonomica cardiovascolare in pazienti con DM2 di recente diagnosi e in pazienti pre-diabetici

I ricercatori stanno studiando le alterazioni autonomiche iniziali nei partecipanti recentemente diagnosticati con DM2 e in quei pazienti classificati come Pre-Diabete, focalizzati principalmente sulla sensibilità dei barocettori e sull'innervazione simpatica periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino ad ora la disfunzione autonomica nel diabete mellito di tipo 2 (DM2) è stata ampiamente studiata nei pazienti a lungo termine. Pertanto, le caratteristiche cliniche come la neuropatia autonomica cardiaca (CAN) e la mancanza del riflesso barocettivo sono state ampiamente descritte in pazienti con diabete di lunga data. Tuttavia, non c'è stata una descrizione dello squilibrio autonomico iniziale sia nei pazienti con pre-diabete che in quelli con DM2 di recente diagnosi. Questo è l'obiettivo del presente studio di ricerca, per valutare la disfunzione autonomica tra questi gruppi di pazienti.

Eppure la CAN sta trovando che accade principalmente nelle fasi avanzate del DM2 e quindi la mancanza di sensibilità del riflesso barocettivo ci sono altri sottili indicatori di disautonomia che non sono stati ampiamente analizzati. Infatti, la tachicardia a riposo e l'intolleranza ortostatica possono indicare una disautonomia precoce. Manca ancora una descrizione della compromissione della regolazione autonomica cardiovascolare. Pertanto, gli inquirenti intendono valutare tale norma attraverso un Sistema di Task Force.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Antonio J González-Hermosillo, Dr
  • Numero di telefono: 1477 00525556557059
  • Email: sincope39@yahoo.com.mx

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quei pazienti inclusi come coorti del registro GEA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che non hanno sofferto di ipertensione, morbo di Parkinson, sindrome parkinsonica, malattia di Guillain-Barré, infarto del miocardio, obesità o ictus ischemico

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno più di 55 anni o meno di 18 anni.
  • Coloro che hanno sofferto di ipertensione, morbo di Parkinson, sindrome parkinsonica, malattia di Guillain-Barré, infarto del miocardio, obesità o ictus ischemico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Probandi con glicemia a digiuno normale e sottoposti a test di inclinazione della testa con Task Force® Monitor.
Un head up tilt test effettuato con un sistema di monitoraggio della Task Force
Pre-diabete
Pazienti con glicemia a digiuno normale e test di tolleranza al glucosio orale anomalo e sottoposti a test di inclinazione della testa con Task Force® Monitor.
Un head up tilt test effettuato con un sistema di monitoraggio della Task Force
Pazienti diabetici con diagnosi recente
Pazienti a cui è stato diagnosticato il tipo diabetico negli ultimi cinque anni e sottoposti a un test di inclinazione della testa con Task Force® Monitor
Un head up tilt test effettuato con un sistema di monitoraggio della Task Force

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperattività simpatica in pazienti con DM2 di recente diagnosi
Lasso di tempo: un anno
per mostrare che c'è un'iperattività simpatica cardiovascolare al momento del trattamento iniziale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Pubblicando i risultati come un articolo su una rivista medica

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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