Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen kardiovaskulaarinen neuropatia äskettäin diagnosoiduilla DM2-potilailla (ACNDM2) (ACNDM2)

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonominen kardiovaskulaarinen neuropatia äskettäin diagnosoiduilla DM2-potilailla ja diabetesta edeltäneillä potilailla

Tutkijat tutkivat alkuperäisiä autonomisia muutoksia osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu DM2-tauti, ja potilailla, jotka on luokiteltu prediabeteiksi. Tutkijat keskittyvät pääasiassa baroreseptorin herkkyyteen ja perifeeriseen sympaattiseen hermotukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän asti tyypin 2 diabeteksen (DM2) autonomista toimintahäiriötä on tutkittu laajasti pitkäaikaispotilailla. Siten kliinisiä piirteitä, kuten sydämen autonomista neuropatiaa (CAN) ja baroreseptorirefleksin puutetta, kuvattiin laajasti potilailla, joilla oli pitkäaikainen diabetes. Alkuperäistä autonomista epätasapainoa ei kuitenkaan ole kuvattu sekä prediabetes- että äskettäin diagnosoiduilla DM2-potilailla. Tämä on tämän tutkimuksen tavoitteena arvioida näiden potilasryhmien autonomista toimintahäiriötä.

Silti CAN havaitsee enimmäkseen tapahtuvan DM2:n myöhäisissä vaiheissa, joten baroreseptorin refleksiherkkyyden puute on muita hienovaraisia ​​dysautonomian merkkejä, joita ei ole analysoitu laajasti. Itse asiassa lepotakykardia ja ortostaattinen intoleranssi voivat viitata varhaiseen dysautonomiaan. Kuvaus kardiovaskulaarisen autonomisen säätelyn heikkenemisestä puuttuu edelleen. Siksi tutkijat aikovat arvioida tätä asetusta Task Force Systemin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä potilaat sisällytettiin GEA-rekisterin kohortteihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ole kärsineet hypertensiosta, Parkinsonin taudista, Parkinsonin oireyhtymästä, Guillain-Barrén taudista, sydäninfarktista, liikalihavuudesta tai iskeemisestä aivohalvauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 55-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat.
  • Ne, jotka ovat kärsineet hypertensiosta, Parkinsonin taudista, Parkinsonin oireyhtymästä, Guillain-Barrén taudista, sydäninfarktista, liikalihavuudesta tai iskeemisestä aivohalvauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Probandeilla on normaali paastoglukoosiarvo ja niille on tehty head up -kallistustesti Task Force® Monitorilla.
Head up -kallistustesti, joka suoritettiin Task Force -valvontajärjestelmällä
Pre-diabetes
Potilaat, joilla on normaali paastoglukoosiarvo ja epänormaali oraalinen glukoosin sietotesti ja joille on tehty head up tilt -testi Task Force® Monitorilla.
Head up -kallistustesti, joka suoritettiin Task Force -valvontajärjestelmällä
Äskettäin diagnosoidut diabetespotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen tyyppi viimeisen viiden vuoden aikana ja joille on tehty head up tilt -testi Task Force® Monitorilla
Head up -kallistustesti, joka suoritettiin Task Force -valvontajärjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sympaattinen hyperaktiivisuus äskettäin diagnosoiduilla DM2-potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
osoittamaan, että sydämen ja verisuonten sympaattinen yliaktiivisuus on ensimmäisen hoidon ajankohtana
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemalla tulokset kuten paperina Medical Journalissa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa