- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02931773
Autonominen kardiovaskulaarinen neuropatia äskettäin diagnosoiduilla DM2-potilailla (ACNDM2) (ACNDM2)
Autonominen kardiovaskulaarinen neuropatia äskettäin diagnosoiduilla DM2-potilailla ja diabetesta edeltäneillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän asti tyypin 2 diabeteksen (DM2) autonomista toimintahäiriötä on tutkittu laajasti pitkäaikaispotilailla. Siten kliinisiä piirteitä, kuten sydämen autonomista neuropatiaa (CAN) ja baroreseptorirefleksin puutetta, kuvattiin laajasti potilailla, joilla oli pitkäaikainen diabetes. Alkuperäistä autonomista epätasapainoa ei kuitenkaan ole kuvattu sekä prediabetes- että äskettäin diagnosoiduilla DM2-potilailla. Tämä on tämän tutkimuksen tavoitteena arvioida näiden potilasryhmien autonomista toimintahäiriötä.
Silti CAN havaitsee enimmäkseen tapahtuvan DM2:n myöhäisissä vaiheissa, joten baroreseptorin refleksiherkkyyden puute on muita hienovaraisia dysautonomian merkkejä, joita ei ole analysoitu laajasti. Itse asiassa lepotakykardia ja ortostaattinen intoleranssi voivat viitata varhaiseen dysautonomiaan. Kuvaus kardiovaskulaarisen autonomisen säätelyn heikkenemisestä puuttuu edelleen. Siksi tutkijat aikovat arvioida tätä asetusta Task Force Systemin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Laboratio de Síncope
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel A Sierra-Beltrán, MD
- Puhelinnumero: 1477 00525556557059
- Sähköposti: manuel.sierra-beltran96@alumni.imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio González-Hermosillo, MD
- Puhelinnumero: 1477 00525556557059
- Sähköposti: sincope39@yahoo.com.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ole kärsineet hypertensiosta, Parkinsonin taudista, Parkinsonin oireyhtymästä, Guillain-Barrén taudista, sydäninfarktista, liikalihavuudesta tai iskeemisestä aivohalvauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat.
- Ne, jotka ovat kärsineet hypertensiosta, Parkinsonin taudista, Parkinsonin oireyhtymästä, Guillain-Barrén taudista, sydäninfarktista, liikalihavuudesta tai iskeemisestä aivohalvauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Probandeilla on normaali paastoglukoosiarvo ja niille on tehty head up -kallistustesti Task Force® Monitorilla.
|
Head up -kallistustesti, joka suoritettiin Task Force -valvontajärjestelmällä
|
|
Pre-diabetes
Potilaat, joilla on normaali paastoglukoosiarvo ja epänormaali oraalinen glukoosin sietotesti ja joille on tehty head up tilt -testi Task Force® Monitorilla.
|
Head up -kallistustesti, joka suoritettiin Task Force -valvontajärjestelmällä
|
|
Äskettäin diagnosoidut diabetespotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen tyyppi viimeisen viiden vuoden aikana ja joille on tehty head up tilt -testi Task Force® Monitorilla
|
Head up -kallistustesti, joka suoritettiin Task Force -valvontajärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen hyperaktiivisuus äskettäin diagnosoiduilla DM2-potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
osoittamaan, että sydämen ja verisuonten sympaattinen yliaktiivisuus on ensimmäisen hoidon ajankohtana
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .