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Neuropatia Cardiovascular Autonômica em Pacientes com DM2 Recentemente Diagnosticados (ACNDM2) (ACNDM2)

12 de outubro de 2016 atualizado por: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Neuropatia Cardiovascular Autonômica em Pacientes com DM2 Recentemente Diagnosticados e em Pacientes com Pré-Diabetes

Os investigadores estão a estudar as alterações autonómicas iniciais em participantes com diagnóstico recente de DM2 e naqueles classificados como Pré-Diabetes, centradas principalmente na sensibilidade dos barorreceptores e na inervação simpática periférica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até agora a disfunção autonômica no Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) tem sido amplamente estudada em pacientes de longa permanência. Assim, características clínicas como neuropatia autonômica cardíaca (NCA) e a falta do reflexo barorreceptor foram amplamente descritas em pacientes com diabetes de longa duração. No entanto, não há descrição do desequilíbrio autonômico inicial em pacientes pré-diabéticos e DM2 recentemente diagnosticados. Este é o objetivo do presente estudo de pesquisa, avaliar a disfunção autonômica entre esses grupos de pacientes.

No entanto, a CAN está ocorrendo principalmente nos estágios avançados do DM2 e, portanto, a falta de sensibilidade do reflexo barorreceptor, existem outros indicadores sutis de disautonomia que não foram amplamente analisados. De fato, a taquicardia de repouso e a intolerância ortostática podem apontar para uma disautonomia precoce. Ainda falta uma descrição do comprometimento da regulação autonômica cardiovascular. Assim, os investigadores pretendem avaliar este regulamento por meio de um Sistema de Força-Tarefa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esses pacientes incluídos como as coortes do registro GEA

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que não sofreram Hipertensão, Doença de Parkinson, Síndrome de Parkinson, Doença de Guillain-Barré, Infarto do Miocárdio, Obesidade nem AVC Isquêmico

Critério de exclusão:

  • Maiores de 55 anos ou menores de 18 anos.
  • Aqueles que sofreram Hipertensão, Doença de Parkinson, Síndrome de Parkinson, Doença de Guillain-Barré, Infarto do Miocárdio, Obesidade ou AVC Isquêmico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Probands com glicose em jejum normal e tendo um teste de inclinação com o Monitor Task Force®.
Um teste de inclinação vertical realizado com um sistema de monitoramento da Força-Tarefa
Pré-diabetes
Pacientes com glicemia de jejum normal e teste de tolerância à glicose oral anormal e com teste de inclinação vertical com Monitor Task Force®.
Um teste de inclinação vertical realizado com um sistema de monitoramento da Força-Tarefa
Pacientes diabéticos recentemente diagnosticados
Pacientes diagnosticados como diabéticos nos últimos cinco anos e submetidos a um teste de inclinação com o monitor Task Force®
Um teste de inclinação vertical realizado com um sistema de monitoramento da Força-Tarefa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hiperatividade simpática em pacientes com DM2 recentemente diagnosticados
Prazo: um ano
para mostrar que há uma hiperatividade simpática cardiovascular no momento do tratamento inicial
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19677

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Publicando resultados como um artigo em uma revista médica

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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