- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02931773
Neuropatia Cardiovascular Autonômica em Pacientes com DM2 Recentemente Diagnosticados (ACNDM2) (ACNDM2)
Neuropatia Cardiovascular Autonômica em Pacientes com DM2 Recentemente Diagnosticados e em Pacientes com Pré-Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até agora a disfunção autonômica no Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) tem sido amplamente estudada em pacientes de longa permanência. Assim, características clínicas como neuropatia autonômica cardíaca (NCA) e a falta do reflexo barorreceptor foram amplamente descritas em pacientes com diabetes de longa duração. No entanto, não há descrição do desequilíbrio autonômico inicial em pacientes pré-diabéticos e DM2 recentemente diagnosticados. Este é o objetivo do presente estudo de pesquisa, avaliar a disfunção autonômica entre esses grupos de pacientes.
No entanto, a CAN está ocorrendo principalmente nos estágios avançados do DM2 e, portanto, a falta de sensibilidade do reflexo barorreceptor, existem outros indicadores sutis de disautonomia que não foram amplamente analisados. De fato, a taquicardia de repouso e a intolerância ortostática podem apontar para uma disautonomia precoce. Ainda falta uma descrição do comprometimento da regulação autonômica cardiovascular. Assim, os investigadores pretendem avaliar este regulamento por meio de um Sistema de Força-Tarefa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DF
-
Mexico City, DF, México, 14080
- Recrutamento
- Laboratio de Síncope
-
Contato:
- Manuel A Sierra-Beltrán, MD
- Número de telefone: 1477 00525556557059
- E-mail: manuel.sierra-beltran96@alumni.imperial.ac.uk
-
Contato:
- Antonio González-Hermosillo, MD
- Número de telefone: 1477 00525556557059
- E-mail: sincope39@yahoo.com.mx
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que não sofreram Hipertensão, Doença de Parkinson, Síndrome de Parkinson, Doença de Guillain-Barré, Infarto do Miocárdio, Obesidade nem AVC Isquêmico
Critério de exclusão:
- Maiores de 55 anos ou menores de 18 anos.
- Aqueles que sofreram Hipertensão, Doença de Parkinson, Síndrome de Parkinson, Doença de Guillain-Barré, Infarto do Miocárdio, Obesidade ou AVC Isquêmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
Probands com glicose em jejum normal e tendo um teste de inclinação com o Monitor Task Force®.
|
Um teste de inclinação vertical realizado com um sistema de monitoramento da Força-Tarefa
|
Pré-diabetes
Pacientes com glicemia de jejum normal e teste de tolerância à glicose oral anormal e com teste de inclinação vertical com Monitor Task Force®.
|
Um teste de inclinação vertical realizado com um sistema de monitoramento da Força-Tarefa
|
Pacientes diabéticos recentemente diagnosticados
Pacientes diagnosticados como diabéticos nos últimos cinco anos e submetidos a um teste de inclinação com o monitor Task Force®
|
Um teste de inclinação vertical realizado com um sistema de monitoramento da Força-Tarefa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hiperatividade simpática em pacientes com DM2 recentemente diagnosticados
Prazo: um ano
|
para mostrar que há uma hiperatividade simpática cardiovascular no momento do tratamento inicial
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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