Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Autonome kardiovaskuläre Neuropathie bei kürzlich diagnostizierten DM2-Patienten (ACNDM2) (ACNDM2)

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonome kardiovaskuläre Neuropathie bei kürzlich diagnostizierten DM2-Patienten und bei Prädiabetes-Patienten

Die Forscher untersuchen die anfänglichen autonomen Veränderungen bei Teilnehmern, bei denen kürzlich DM2 diagnostiziert wurde, und bei Patienten, die als Prädiabetes klassifiziert wurden, wobei sie sich hauptsächlich auf die Empfindlichkeit der Barorezeptoren und auf die periphere sympathische Innervation konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurde die autonome Dysfunktion bei Diabetes Mellitus Typ 2 (DM2) umfassend an Langzeitpatienten untersucht. So wurden klinische Merkmale wie kardiale autonome Neuropathie (CAN) und das Fehlen des Barorezeptorreflexes bei Patienten mit langjährigem Diabetes häufig beschrieben. Es gab jedoch keine Beschreibung des anfänglichen autonomen Ungleichgewichts sowohl bei Patienten mit Prädiabetes als auch bei kürzlich diagnostizierten DM2-Patienten. Dies ist das Ziel der vorliegenden Forschungsstudie, die autonome Dysfunktion bei diesen Patientengruppen zu bewerten.

CAN findet jedoch hauptsächlich in späten Stadien von DM2 statt, und so gibt es im Mangel an Barorezeptorreflexempfindlichkeit andere subtile Indikatoren für Dysautonomie, die nicht ausführlich analysiert wurden. Tatsächlich können Ruhetachykardie und orthostatische Intoleranz auf eine frühe Dysautonomie hinweisen. Eine Beschreibung der Beeinträchtigung der kardiovaskulären autonomen Regulation fehlt noch. Daher beabsichtigen die Ermittler, diese Regelung mit Hilfe eines Task-Force-Systems zu evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Patienten, die als Kohorten des GEA-Registers enthalten sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an Bluthochdruck, Parkinson-Krankheit, Parkinson-Syndrom, Guillain-Barré-Krankheit, Myokardinfarkt, Fettleibigkeit oder ischämischem Schlaganfall gelitten haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die älter als 55 Jahre oder jünger als 18 Jahre sind.
  • Diejenigen, die an Bluthochdruck, Parkinson-Krankheit, Parkinson-Syndrom, Guillain-Barré-Krankheit, Myokardinfarkt, Fettleibigkeit oder ischämischem Schlaganfall gelitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Probanden mit normalem Nüchternglukosewert und einem Head-Up-Tilt-Test mit Task Force® Monitor.
Gerät: Task Force®-Monitor
Ein Head-Up-Tilt-Test, der mit einem Task Force-Überwachungssystem durchgeführt wurde
Prädiabetes
Patienten mit normalem Nüchternglukose- und anormalem oralen Glukosetoleranztest und mit einem Head-Up-Tilt-Test mit Task Force® Monitor.
Gerät: Task Force®-Monitor
Ein Head-Up-Tilt-Test, der mit einem Task Force-Überwachungssystem durchgeführt wurde
Kürzlich diagnostizierte Diabetiker
Patienten, bei denen in den letzten fünf Jahren Diabetiker diagnostiziert wurden und die sich einem Head-Up-Tilt-Test mit Task Force® Monitor unterzogen haben
Gerät: Task Force®-Monitor
Ein Head-Up-Tilt-Test, der mit einem Task Force-Überwachungssystem durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische Hyperaktivität bei kürzlich diagnostizierten DM2-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
um zu zeigen, dass zum Zeitpunkt der Erstbehandlung eine kardiovaskuläre sympathische Hyperaktivität besteht
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Ermittler

  • Hauptermittler: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Durch die Veröffentlichung von Ergebnissen als Aufsatz in einem Medical Journal

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Task Force®-Monitor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren