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Neuropatía cardiovascular autonómica en pacientes con DM2 de diagnóstico reciente (ACNDM2) (ACNDM2)

12 de octubre de 2016 actualizado por: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Neuropatía cardiovascular autonómica en pacientes con DM2 de diagnóstico reciente y en pacientes con prediabetes

Los investigadores están estudiando las alteraciones autonómicas iniciales en participantes con diagnóstico reciente de DM2 y en aquellos clasificados como Prediabetes, centrándose principalmente en la sensibilidad de los barorreceptores y en la inervación simpática periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta ahora, la disfunción autonómica en la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) ha sido ampliamente estudiada en pacientes a largo plazo. Así, características clínicas como la neuropatía autonómica cardíaca (NAC) y la falta del reflejo barorreceptor fueron ampliamente descritas en pacientes con diabetes de larga evolución. Sin embargo, no ha habido una descripción del desequilibrio autonómico inicial tanto en pacientes con Pre-Diabetes como con DM2 de diagnóstico reciente. Este es el objetivo del presente estudio de investigación, para evaluar la disfunción autonómica entre estos grupos de pacientes.

Sin embargo, CAN está descubriendo que ocurre principalmente en las últimas etapas de la DM2 y, por lo tanto, la falta de sensibilidad refleja de los barorreceptores son otros indicadores sutiles de disautonomía que no se han analizado exhaustivamente. De hecho, la taquicardia de reposo y la intolerancia ortostática pueden indicar una disautonomía temprana. Todavía falta una descripción del deterioro de la regulación autonómica cardiovascular. Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de evaluar esta regulación a través de un Sistema de Grupo de Trabajo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aquellos pacientes incluidos como cohortes del registro GEA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que no han sufrido Hipertensión, Enfermedad de Parkinson, Síndrome de Parkinson, Enfermedad de Guillain-Barré, Infarto de Miocardio, Obesidad ni Ictus Isquémico

Criterio de exclusión:

  • Los mayores de 55 años, o menores de 18 años.
  • Quienes hayan padecido Hipertensión, Enfermedad de Parkinson, Síndrome de Parkinson, Enfermedad de Guillain-Barré, Infarto de Miocardio, Obesidad o Ictus Isquémico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Probands con glucosa en ayunas normal y con una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba con Task Force® Monitor.
Una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba realizada con un sistema de monitoreo Task Force
Prediabetes
Pacientes con glucosa en ayunas normal y prueba de tolerancia a la glucosa oral anormal y con una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba con Task Force® Monitor.
Una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba realizada con un sistema de monitoreo Task Force
Pacientes diabéticos recién diagnosticados
Pacientes diagnosticados como diabéticos en los últimos cinco años y sometidos a una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba con Task Force® Monitor
Una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba realizada con un sistema de monitoreo Task Force

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hiperactividad simpática en pacientes con DM2 de diagnóstico reciente
Periodo de tiempo: un año
para mostrar que existe una hiperactividad simpática cardiovascular en el momento del tratamiento inicial
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19677

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Publicando los resultados como un artículo en una revista médica

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