- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02931773
Neuropatía cardiovascular autonómica en pacientes con DM2 de diagnóstico reciente (ACNDM2) (ACNDM2)
Neuropatía cardiovascular autonómica en pacientes con DM2 de diagnóstico reciente y en pacientes con prediabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta ahora, la disfunción autonómica en la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) ha sido ampliamente estudiada en pacientes a largo plazo. Así, características clínicas como la neuropatía autonómica cardíaca (NAC) y la falta del reflejo barorreceptor fueron ampliamente descritas en pacientes con diabetes de larga evolución. Sin embargo, no ha habido una descripción del desequilibrio autonómico inicial tanto en pacientes con Pre-Diabetes como con DM2 de diagnóstico reciente. Este es el objetivo del presente estudio de investigación, para evaluar la disfunción autonómica entre estos grupos de pacientes.
Sin embargo, CAN está descubriendo que ocurre principalmente en las últimas etapas de la DM2 y, por lo tanto, la falta de sensibilidad refleja de los barorreceptores son otros indicadores sutiles de disautonomía que no se han analizado exhaustivamente. De hecho, la taquicardia de reposo y la intolerancia ortostática pueden indicar una disautonomía temprana. Todavía falta una descripción del deterioro de la regulación autonómica cardiovascular. Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de evaluar esta regulación a través de un Sistema de Grupo de Trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico City, DF, México, 14080
- Reclutamiento
- Laboratio de Síncope
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Contacto:
- Manuel A Sierra-Beltrán, MD
- Número de teléfono: 1477 00525556557059
- Correo electrónico: manuel.sierra-beltran96@alumni.imperial.ac.uk
-
Contacto:
- Antonio González-Hermosillo, MD
- Número de teléfono: 1477 00525556557059
- Correo electrónico: sincope39@yahoo.com.mx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que no han sufrido Hipertensión, Enfermedad de Parkinson, Síndrome de Parkinson, Enfermedad de Guillain-Barré, Infarto de Miocardio, Obesidad ni Ictus Isquémico
Criterio de exclusión:
- Los mayores de 55 años, o menores de 18 años.
- Quienes hayan padecido Hipertensión, Enfermedad de Parkinson, Síndrome de Parkinson, Enfermedad de Guillain-Barré, Infarto de Miocardio, Obesidad o Ictus Isquémico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Probands con glucosa en ayunas normal y con una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba con Task Force® Monitor.
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Una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba realizada con un sistema de monitoreo Task Force
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Prediabetes
Pacientes con glucosa en ayunas normal y prueba de tolerancia a la glucosa oral anormal y con una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba con Task Force® Monitor.
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Una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba realizada con un sistema de monitoreo Task Force
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Pacientes diabéticos recién diagnosticados
Pacientes diagnosticados como diabéticos en los últimos cinco años y sometidos a una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba con Task Force® Monitor
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Una prueba de inclinación de la cabeza hacia arriba realizada con un sistema de monitoreo Task Force
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperactividad simpática en pacientes con DM2 de diagnóstico reciente
Periodo de tiempo: un año
|
para mostrar que existe una hiperactividad simpática cardiovascular en el momento del tratamiento inicial
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19677
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Descripción del plan IPD
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