Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonom kardiovaskulär neuropati hos nyligen diagnostiserade DM2-patienter (ACNDM2) (ACNDM2)

12 oktober 2016 uppdaterad av: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonom kardiovaskulär neuropati hos nyligen diagnostiserade DM2-patienter och hos pre-diabetespatienter

Utredarna studerar de initiala autonoma förändringarna hos deltagare som nyligen diagnostiserats med DM2 och hos de patienter som klassificerats som pre-diabetes, främst fokuserade på baroreceptorkänsligheten och på den perifera sympatiska innerveringen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fram till nu har den autonoma dysfunktionen i diabetes mellitus typ 2 (DM2) studerats brett hos långtidspatienter. Sålunda beskrevs kliniska egenskaper som hjärt-autonom neuropati (CAN) och avsaknaden av baroreceptorreflex brett hos patienter med långvarig diabetes. Det har dock inte funnits en beskrivning av den initiala autonoma obalansen hos både pre-diabetes och nyligen diagnostiserade DM2-patienter. Detta är målet med den aktuella forskningsstudien, att bedöma den autonoma dysfunktionen bland dessa uppsättningar av patienter.

Ändå upptäcker CAN att det mesta sker i de sena stadierna av DM2 och så bristen på baroreceptorreflexkänslighet finns det andra subtila indikatorer på dysautonomi som inte har analyserats utförligt. Faktum är att vilotakykardi och ortostatisk intolerans kan peka på en tidig dysautonomi. En beskrivning av försämringen av den kardiovaskulära autonoma regleringen saknas fortfarande. Därför avser utredarna att utvärdera denna förordning med hjälp av ett Task Force System.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa patienter inkluderade som kohorter i GEA-registret

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som inte har lidit av högt blodtryck, Parkinsons sjukdom, Parkinsons syndrom, Guillain-Barrés sjukdom, hjärtinfarkt, fetma eller ischemisk stroke

Exklusions kriterier:

  • De som är äldre än 55 år eller yngre än 18 år.
  • De som har lidit av högt blodtryck, Parkinsons sjukdom, Parkinsons syndrom, Guillain-Barrés sjukdom, hjärtinfarkt, fetma eller ischemisk stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Probands som har normalt fasteglukos och har ett head up-lutningstest med Task Force® Monitor.
Enhet: Task Force® Monitor
Ett head-up-tilttest utfört med ett övervakningssystem för Task Force
Pre-diabetes
Patienter som har normalt fasteglukos och onormalt oralt glukostoleranstest och som har ett head up-lutningstest med Task Force® Monitor.
Enhet: Task Force® Monitor
Ett head-up-tilttest utfört med ett övervakningssystem för Task Force
Nyligen diagnostiserade diabetespatienter
Patienter som diagnostiserats som diabetiker under de senaste fem åren och genomgått ett head-up-tilttest med Task Force® Monitor
Enhet: Task Force® Monitor
Ett head-up-tilttest utfört med ett övervakningssystem för Task Force

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatisk hyperaktivitet hos nyligen diagnostiserade DM2-patienter
Tidsram: ett år
för att visa att det finns en kardiovaskulär sympatisk hyperaktivitet vid tidpunkten för den initiala behandlingen
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Genom att publicera resultat som en artikel i en medicinsk tidskrift

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dysautonomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera