- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02931773
Neuropathie cardiovasculaire autonome chez les patients DM2 récemment diagnostiqués (ACNDM2) (ACNDM2)
Neuropathie cardiovasculaire autonome chez les patients DM2 récemment diagnostiqués et chez les patients prédiabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à présent, le dysfonctionnement autonome dans le diabète sucré de type 2 (DM2) a été largement étudié chez les patients à long terme. Ainsi, des caractéristiques cliniques telles que la neuropathie autonome cardiaque (CAN) et l'absence du réflexe barorécepteur ont été largement décrites chez les patients atteints de diabète de longue date. Cependant, il n'y a pas eu de description du déséquilibre autonome initial chez les patients pré-diabétiques et les patients DM2 récemment diagnostiqués. C'est l'objectif de la présente étude de recherche, pour évaluer le dysfonctionnement autonome parmi ces ensembles de patients.
Pourtant, le CAN se produit principalement aux derniers stades de la DM2 et, par conséquent, le manque de sensibilité réflexe des barorécepteurs, il existe d'autres indicateurs subtils de dysautonomie qui n'ont pas été analysés en profondeur. En fait, la tachycardie de repos et l'intolérance orthostatique peuvent indiquer une dysautonomie précoce. Une description de l'altération de la régulation autonome cardiovasculaire fait encore défaut. Par conséquent, les enquêteurs ont l'intention d'évaluer cette réglementation par le biais d'un système de groupe de travail.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DF
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Mexico City, DF, Mexique, 14080
- Recrutement
- Laboratio de Síncope
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Contact:
- Manuel A Sierra-Beltrán, MD
- Numéro de téléphone: 1477 00525556557059
- E-mail: manuel.sierra-beltran96@alumni.imperial.ac.uk
-
Contact:
- Antonio González-Hermosillo, MD
- Numéro de téléphone: 1477 00525556557059
- E-mail: sincope39@yahoo.com.mx
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui n'ont pas souffert d'hypertension, de maladie de Parkinson, de syndrome parkinsonien, de maladie de Guillain-Barré, d'infarctus du myocarde, d'obésité ou d'accident vasculaire cérébral ischémique
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées de plus de 55 ans ou de moins de 18 ans.
- Ceux qui ont souffert d'hypertension, de maladie de Parkinson, de syndrome parkinsonien, de maladie de Guillain-Barré, d'infarctus du myocarde, d'obésité ou d'accident vasculaire cérébral ischémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Proposants ayant une glycémie à jeun normale et ayant un test d'inclinaison tête haute avec Task Force® Monitor.
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Un test d'inclinaison tête haute réalisé avec un système de surveillance Task Force
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Pré-diabète
Patients ayant une glycémie à jeun normale et un test de tolérance au glucose oral anormal et ayant un test d'inclinaison tête haute avec le moniteur Task Force®.
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Un test d'inclinaison tête haute réalisé avec un système de surveillance Task Force
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Patients diabétiques récemment diagnostiqués
Patients ayant reçu un diagnostic de type diabétique au cours des cinq dernières années et ayant subi un test d'inclinaison tête haute avec le moniteur Task Force®
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Un test d'inclinaison tête haute réalisé avec un système de surveillance Task Force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperactivité sympathique chez les patients DM2 récemment diagnostiqués
Délai: un ans
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montrer qu'il existe une hyperactivité sympathique cardiovasculaire au moment du traitement initial
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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