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Neuropathie cardiovasculaire autonome chez les patients DM2 récemment diagnostiqués (ACNDM2) (ACNDM2)

12 octobre 2016 mis à jour par: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Neuropathie cardiovasculaire autonome chez les patients DM2 récemment diagnostiqués et chez les patients prédiabétiques

Les chercheurs étudient les altérations autonomes initiales chez les participants récemment diagnostiqués avec DM2 et chez les patients classés comme pré-diabète, principalement axées sur la sensibilité des barorécepteurs et sur l'innervation sympathique périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, le dysfonctionnement autonome dans le diabète sucré de type 2 (DM2) a été largement étudié chez les patients à long terme. Ainsi, des caractéristiques cliniques telles que la neuropathie autonome cardiaque (CAN) et l'absence du réflexe barorécepteur ont été largement décrites chez les patients atteints de diabète de longue date. Cependant, il n'y a pas eu de description du déséquilibre autonome initial chez les patients pré-diabétiques et les patients DM2 récemment diagnostiqués. C'est l'objectif de la présente étude de recherche, pour évaluer le dysfonctionnement autonome parmi ces ensembles de patients.

Pourtant, le CAN se produit principalement aux derniers stades de la DM2 et, par conséquent, le manque de sensibilité réflexe des barorécepteurs, il existe d'autres indicateurs subtils de dysautonomie qui n'ont pas été analysés en profondeur. En fait, la tachycardie de repos et l'intolérance orthostatique peuvent indiquer une dysautonomie précoce. Une description de l'altération de la régulation autonome cardiovasculaire fait encore défaut. Par conséquent, les enquêteurs ont l'intention d'évaluer cette réglementation par le biais d'un système de groupe de travail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans les cohortes du registre GEA

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui n'ont pas souffert d'hypertension, de maladie de Parkinson, de syndrome parkinsonien, de maladie de Guillain-Barré, d'infarctus du myocarde, d'obésité ou d'accident vasculaire cérébral ischémique

Critère d'exclusion:

  • Les personnes âgées de plus de 55 ans ou de moins de 18 ans.
  • Ceux qui ont souffert d'hypertension, de maladie de Parkinson, de syndrome parkinsonien, de maladie de Guillain-Barré, d'infarctus du myocarde, d'obésité ou d'accident vasculaire cérébral ischémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Proposants ayant une glycémie à jeun normale et ayant un test d'inclinaison tête haute avec Task Force® Monitor.
Un test d'inclinaison tête haute réalisé avec un système de surveillance Task Force
Pré-diabète
Patients ayant une glycémie à jeun normale et un test de tolérance au glucose oral anormal et ayant un test d'inclinaison tête haute avec le moniteur Task Force®.
Un test d'inclinaison tête haute réalisé avec un système de surveillance Task Force
Patients diabétiques récemment diagnostiqués
Patients ayant reçu un diagnostic de type diabétique au cours des cinq dernières années et ayant subi un test d'inclinaison tête haute avec le moniteur Task Force®
Un test d'inclinaison tête haute réalisé avec un système de surveillance Task Force

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperactivité sympathique chez les patients DM2 récemment diagnostiqués
Délai: un ans
montrer qu'il existe une hyperactivité sympathique cardiovasculaire au moment du traitement initial
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Première publication (Estimation)

13 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

En publiant les résultats comme un article dans un Medical Journal

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