Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonome cardiovasculaire neuropathie bij recent gediagnosticeerde DM2-patiënten (ACNDM2) (ACNDM2)

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonome cardiovasculaire neuropathie bij recent gediagnosticeerde DM2-patiënten en bij pre-diabetespatiënten

De onderzoekers bestuderen de initiële autonome veranderingen bij deelnemers bij wie onlangs de diagnose DM2 is gesteld en bij patiënten die zijn geclassificeerd als pre-diabetes, voornamelijk gericht op de baroreceptorgevoeligheid en op de perifere sympathische innervatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot nu toe is de autonome disfunctie bij diabetes mellitus type 2 (DM2) breed bestudeerd bij langdurige patiënten. Zo werden klinische kenmerken als cardiale autonome neuropathie (CAN) en het ontbreken van de baroreceptorreflex algemeen beschreven bij patiënten met langdurige diabetes. Er is echter geen beschrijving van de initiële autonome onevenwichtigheid bij zowel pre-diabetes als recent gediagnosticeerde DM2-patiënten. Dit is het doel van de huidige onderzoeksstudie, om de autonome disfunctie bij deze groepen patiënten te beoordelen.

Toch vindt CAN meestal plaats in de late stadia van DM2 en dus zijn er door het gebrek aan baroreceptorreflexgevoeligheid andere subtiele indicatoren van dysautonomie die niet uitgebreid zijn geanalyseerd. In feite kunnen rusttachycardie en orthostatische intolerantie wijzen op een vroege dysautonomie. Een beschrijving van de stoornis van de cardiovasculaire autonome regulatie ontbreekt nog. Daarom zijn de onderzoekers voornemens deze regeling te evalueren door middel van een Task Force-systeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Die patiënten werden opgenomen als de cohorten van het GEA-register

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die geen hypertensie, ziekte van Parkinson, syndroom van Parkinson, ziekte van Guillain-Barré, myocardinfarct, obesitas of ischemische beroerte hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Die ouder zijn dan 55 jaar, of jonger dan 18 jaar.
  • Degenen die hebben geleden aan hypertensie, ziekte van Parkinson, syndroom van Parkinson, ziekte van Guillain-Barré, myocardinfarct, obesitas of ischemische beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Probands hebben normale nuchtere glucose en hebben een head-up tilt-test met Task Force® Monitor.
Apparaat: Task Force®-monitor
Een head-up tilt-test uitgevoerd met een monitoringsysteem van de Task Force
Pre-diabetes
Patiënten met een normale nuchtere glucosespiegel en een abnormale orale glucosetolerantietest en een head-up tilt-test met de Task Force®-monitor.
Apparaat: Task Force®-monitor
Een head-up tilt-test uitgevoerd met een monitoringsysteem van de Task Force
Onlangs gediagnosticeerde diabetespatiënten
Patiënten die in de afgelopen vijf jaar zijn gediagnosticeerd als diabetici en die een head-up tilt-test hebben ondergaan met de Task Force®-monitor
Apparaat: Task Force®-monitor
Een head-up tilt-test uitgevoerd met een monitoringsysteem van de Task Force

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathische hyperactiviteit bij recent gediagnosticeerde DM2-patiënten
Tijdsspanne: een jaar
om aan te tonen dat er een cardiovasculaire sympathische hyperactiviteit is tegen de tijd van de eerste behandeling
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Door resultaten als een paper in een medisch tijdschrift te publiceren

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Task Force®-monitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren