- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02931773
Вегетативная сердечно-сосудистая нейропатия у пациентов с недавно диагностированным СД2 (ACNDM2) (ACNDM2)
Вегетативная сердечно-сосудистая нейропатия у пациентов с недавно диагностированным СД 2 типа и у пациентов с предиабетом
Обзор исследования
Подробное описание
До сих пор вегетативная дисфункция при сахарном диабете 2 типа (СД2) широко изучалась у пациентов, находящихся на длительном лечении. Так, такие клинические проявления, как сердечная вегетативная нейропатия (КАН) и отсутствие барорецепторного рефлекса, широко описаны у больных с длительно существующим сахарным диабетом. Однако не было описания начального вегетативного дисбаланса как у пациентов с предиабетом, так и у пациентов с недавно диагностированным СД2. Это цель настоящего исследования, чтобы оценить вегетативную дисфункцию среди этих групп пациентов.
Тем не менее, CAN обнаруживается в основном на поздних стадиях DM2, и поэтому отсутствие чувствительности барорецепторных рефлексов является другими тонкими индикаторами дизавтономии, которые не были тщательно проанализированы. Фактически тахикардия в покое и ортостатическая непереносимость могут указывать на раннюю дисавтономию. Описание нарушения вегетативной регуляции сердечно-сосудистой системы до сих пор отсутствует. Поэтому следователи намерены оценить это положение с помощью системы Целевой группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- Laboratio de Síncope
-
Контакт:
- Manuel A Sierra-Beltrán, MD
- Номер телефона: 1477 00525556557059
- Электронная почта: manuel.sierra-beltran96@alumni.imperial.ac.uk
-
Контакт:
- Antonio González-Hermosillo, MD
- Номер телефона: 1477 00525556557059
- Электронная почта: sincope39@yahoo.com.mx
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые не страдали гипертонией, болезнью Паркинсона, паркинсоническим синдромом, болезнью Гийена-Барре, инфарктом миокарда, ожирением или ишемическим инсультом
Критерий исключения:
- Лица старше 55 лет или моложе 18 лет.
- Те, кто страдал гипертонией, болезнью Паркинсона, паркинсоническим синдромом, болезнью Гийена-Барре, инфарктом миокарда, ожирением или ишемическим инсультом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Пробанды с нормальным уровнем глюкозы натощак и прошедшие тест наклона головы с помощью Task Force® Monitor.
|
Испытание на наклон головы вверх, проведенное с помощью системы мониторинга Task Force.
|
|
Преддиабет
Пациенты с нормальным уровнем глюкозы натощак и отклонением от нормы при пероральном тесте на толерантность к глюкозе, а также с тестом наклона головы с помощью монитора Task Force® Monitor.
|
Испытание на наклон головы вверх, проведенное с помощью системы мониторинга Task Force.
|
|
Недавно диагностированные пациенты с диабетом
Пациенты, у которых за последние пять лет был диагностирован диабет, и которые проходят тест на наклон головы с помощью монитора Task Force®.
|
Испытание на наклон головы вверх, проведенное с помощью системы мониторинга Task Force.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симпатическая гиперактивность у пациентов с недавно диагностированным СД2
Временное ограничение: один год
|
показать наличие гиперактивности сердечно-сосудистой симпатической системы к моменту начала лечения
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .