Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативная сердечно-сосудистая нейропатия у пациентов с недавно диагностированным СД2 (ACNDM2) (ACNDM2)

12 октября 2016 г. обновлено: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Вегетативная сердечно-сосудистая нейропатия у пациентов с недавно диагностированным СД 2 типа и у пациентов с предиабетом

Исследователи изучают начальные вегетативные изменения у участников, недавно диагностированных с СД 2, и у пациентов, классифицированных как преддиабет, в основном сосредоточенных на чувствительности барорецепторов и на периферической симпатической иннервации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор вегетативная дисфункция при сахарном диабете 2 типа (СД2) широко изучалась у пациентов, находящихся на длительном лечении. Так, такие клинические проявления, как сердечная вегетативная нейропатия (КАН) и отсутствие барорецепторного рефлекса, широко описаны у больных с длительно существующим сахарным диабетом. Однако не было описания начального вегетативного дисбаланса как у пациентов с предиабетом, так и у пациентов с недавно диагностированным СД2. Это цель настоящего исследования, чтобы оценить вегетативную дисфункцию среди этих групп пациентов.

Тем не менее, CAN обнаруживается в основном на поздних стадиях DM2, и поэтому отсутствие чувствительности барорецепторных рефлексов является другими тонкими индикаторами дизавтономии, которые не были тщательно проанализированы. Фактически тахикардия в покое и ортостатическая непереносимость могут указывать на раннюю дисавтономию. Описание нарушения вегетативной регуляции сердечно-сосудистой системы до сих пор отсутствует. Поэтому следователи намерены оценить это положение с помощью системы Целевой группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DF
      • Mexico City, DF, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Laboratio de Síncope
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Antonio González-Hermosillo, MD
          • Номер телефона: 1477 00525556557059
          • Электронная почта: sincope39@yahoo.com.mx

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в когорты регистра GEA

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которые не страдали гипертонией, болезнью Паркинсона, паркинсоническим синдромом, болезнью Гийена-Барре, инфарктом миокарда, ожирением или ишемическим инсультом

Критерий исключения:

  • Лица старше 55 лет или моложе 18 лет.
  • Те, кто страдал гипертонией, болезнью Паркинсона, паркинсоническим синдромом, болезнью Гийена-Барре, инфарктом миокарда, ожирением или ишемическим инсультом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Пробанды с нормальным уровнем глюкозы натощак и прошедшие тест наклона головы с помощью Task Force® Monitor.
Испытание на наклон головы вверх, проведенное с помощью системы мониторинга Task Force.
Преддиабет
Пациенты с нормальным уровнем глюкозы натощак и отклонением от нормы при пероральном тесте на толерантность к глюкозе, а также с тестом наклона головы с помощью монитора Task Force® Monitor.
Испытание на наклон головы вверх, проведенное с помощью системы мониторинга Task Force.
Недавно диагностированные пациенты с диабетом
Пациенты, у которых за последние пять лет был диагностирован диабет, и которые проходят тест на наклон головы с помощью монитора Task Force®.
Испытание на наклон головы вверх, проведенное с помощью системы мониторинга Task Force.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симпатическая гиперактивность у пациентов с недавно диагностированным СД2
Временное ограничение: один год
показать наличие гиперактивности сердечно-сосудистой симпатической системы к моменту начала лечения
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19677

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Путем публикации результатов в виде статьи в медицинском журнале

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться