Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom kardiovaskulær neuropati hos nyligt diagnosticerede DM2-patienter (ACNDM2) (ACNDM2)

12. oktober 2016 opdateret af: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonom kardiovaskulær neuropati hos nyligt diagnosticerede DM2-patienter og hos præ-diabetespatienter

Forskerne studerer de indledende autonome ændringer hos deltagere, der for nylig er diagnosticeret med DM2 og hos de patienter, der er klassificeret som præ-diabetes, hovedsageligt fokuseret på baroreceptorfølsomheden og på den perifere sympatiske innervation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil nu er den autonome dysfunktion i diabetes mellitus type 2 (DM2) blevet undersøgt bredt hos langtidspatienter. Således blev kliniske træk som kardial autonom neuropati (CAN) og manglen på baroreceptorrefleksen bredt beskrevet hos patienter med langvarig diabetes. Der har dog ikke været en beskrivelse af den initiale autonome ubalance hos både præ-diabetes og nyligt diagnosticerede DM2-patienter. Dette er målet med denne undersøgelse, at vurdere den autonome dysfunktion blandt disse sæt patienter.

Alligevel finder CAN for det meste sted i de sene stadier af DM2, og derfor er manglen på baroreceptorrefleksfølsomhed, der er andre subtile indikatorer for dysautonomi, som ikke er blevet grundigt analyseret. Faktisk kan hviletakykardi og ortostatisk intolerance pege på en tidlig dysautonomi. En beskrivelse af svækkelsen af ​​den kardiovaskulære autonome regulering mangler stadig. Derfor har efterforskerne til hensigt at evaluere denne regulering ved hjælp af et Task Force System.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse patienter inkluderet som kohorter af GEA-registret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der ikke har lidt hypertension, Parkinsons sygdom, Parkinsons syndrom, Guillain-Barrés sygdom, myokardieinfarkt, fedme eller iskæmisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er ældre end 55 år eller yngre end 18 år.
  • De, der har lidt forhøjet blodtryk, Parkinsons sygdom, Parkinsons syndrom, Guillain-Barrés sygdom, myokardieinfarkt, fedme eller iskæmisk slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Probander med normal fastende glukose og har en head up tilt test med Task Force® Monitor.
Enhed: Task Force® Monitor
En head up tilt test udført med et Task Force overvågningssystem
Præ-diabetes
Patienter, der har normal fastende glukose og unormal oral glukosetolerancetest og har en head up tilt test med Task Force® Monitor.
Enhed: Task Force® Monitor
En head up tilt test udført med et Task Force overvågningssystem
Nyligt diagnosticerede diabetespatienter
Patienter, der er blevet diagnosticeret som diabetikere inden for de seneste fem år og har fået en head up-tilt-test med Task Force® Monitor
Enhed: Task Force® Monitor
En head up tilt test udført med et Task Force overvågningssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk hyperaktivitet hos nyligt diagnosticerede DM2-patienter
Tidsramme: et år
at vise, at der er en kardiovaskulær sympatisk hyperaktivitet på tidspunktet for den indledende behandling
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ved at offentliggøre resultater som på som et papir i et medicinsk tidsskrift

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysautonomi

Kliniske forsøg med Task Force® Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner