Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autonomiczna neuropatia sercowo-naczyniowa u niedawno zdiagnozowanych pacjentów z DM2 (ACNDM2) (ACNDM2)

12 października 2016 zaktualizowane przez: Manuel A Sierra Beltran, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Autonomiczna neuropatia sercowo-naczyniowa u niedawno zdiagnozowanych pacjentów z DM2 iu pacjentów ze stanem przedcukrzycowym

Badacze badają początkowe zmiany autonomiczne u uczestników, u których niedawno zdiagnozowano DM2 oraz u pacjentów sklasyfikowanych jako stan przedcukrzycowy, koncentrując się głównie na wrażliwości baroreceptorów i obwodowym unerwieniu układu współczulnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory dysfunkcja układu autonomicznego w cukrzycy typu 2 (DM2) była szeroko badana u pacjentów długoterminowych. Tak więc objawy kliniczne, takie jak autonomiczna neuropatia sercowa (CAN) i brak odruchu z baroreceptorów, były szeroko opisywane u pacjentów z długotrwałą cukrzycą. Jednak nie było opisu początkowej nierównowagi autonomicznej zarówno u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, jak iu niedawno zdiagnozowanych pacjentów z DM2. Celem niniejszego badania jest ocena dysfunkcji układu autonomicznego wśród tych grup pacjentów.

Jednak stwierdza się, że CAN występuje głównie w późnych stadiach DM2, a więc brak wrażliwości odruchowej z baroreceptorów istnieją inne subtelne wskaźniki dysautonomii, które nie zostały dokładnie przeanalizowane. W rzeczywistości tachykardia spoczynkowa i nietolerancja ortostatyczna mogą wskazywać na wczesną dysautonomię. Nadal brakuje opisu upośledzenia autonomicznej regulacji układu sercowo-naczyniowego. Dlatego śledczy zamierzają ocenić to rozporządzenie za pomocą systemu zadaniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ci zostali włączeni jako kohorty rejestru GEA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy nie cierpieli na nadciśnienie, chorobę Parkinsona, zespół Parkinsona, chorobę Guillain-Barré, zawał mięśnia sercowego, otyłość ani udar niedokrwienny

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze niż 55 lat lub młodsze niż 18 lat.
  • Ci, którzy cierpieli na nadciśnienie, chorobę Parkinsona, zespół Parkinsona, chorobę Guillain-Barré, zawał mięśnia sercowego, otyłość lub udar niedokrwienny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Probandy z normalnym poziomem glukozy na czczo i poddawanym testowi pochylenia głowy za pomocą Task Force® Monitor.
Urządzenie: Monitor Task Force®
Test pochylenia głowy do góry przeprowadzony za pomocą systemu monitorowania Task Force
Stan przedcukrzycowy
Pacjenci z prawidłową glikemią na czczo i nieprawidłowym testem tolerancji glukozy w jamie ustnej oraz poddawani badaniu pochylenia głowy za pomocą Task Force® Monitor.
Urządzenie: Monitor Task Force®
Test pochylenia głowy do góry przeprowadzony za pomocą systemu monitorowania Task Force
Niedawno zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą
Pacjenci, u których w ciągu ostatnich pięciu lat zdiagnozowano typ cukrzycy i którzy przeszli test przechylania głowy za pomocą Task Force® Monitor
Urządzenie: Monitor Task Force®
Test pochylenia głowy do góry przeprowadzony za pomocą systemu monitorowania Task Force

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadaktywność współczulna u niedawno zdiagnozowanych pacjentów z DM2
Ramy czasowe: rok
aby wykazać, że do czasu początkowego leczenia występuje nadaktywność układu współczulnego układu sercowo-naczyniowego
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel A Sierra-Beltrán, MD, Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Publikując wyniki jako artykuł w czasopiśmie medycznym

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysautonomia

Badania kliniczne na Monitor Task Force®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj