化学療法後のアスコルビン酸の経時変化

理論的根拠: 最近の研究では、アスコルビン酸 (AA) が T リンパ球と NK 細胞の増殖と成熟を刺激することが示されました。 化学療法はこれらの細胞の枯渇をもたらし、それによって感染率が増加します。 パイロット研究では、血液悪性腫瘍に対する化学療法後の数人の患者の血漿中の AA レベルが低いことが示されました。 AAの補給は、これらの患者の免疫系の回復に有益である可能性があります. しかし、介入研究を実施する前に、AAレベルの経時変化と化学療法後の免疫状態との関係をさらに理解する必要があります.

目的: このパイロット研究の目的は、いくつかの異なる患者グループの化学療法治療前および治療中の血漿中および白血球中の AA レベルの経時変化を評価し、それを健常対照者と比較することです。 このようにして、さらなる介入が有用である可能性がある患者を特定し、検出力の計算のための介入研究の開発でデータを使用し、主要なエンドポイントを特定したいと考えています。

研究デザイン：観察研究

研究集団: 研究には6つの異なる参加者グループがあります: 臨床集中化学療法を受ける2つのグループの患者 (急性白血病および自家幹細胞レスキューを伴う高用量化学療法), 外来で比較的軽度の化学療法を受ける2つの患者グループ(結腸癌および肺癌) および 2 つの対照群。 すべての参加者は大人で、MUMC+ で募集されます。 総勢150名の参加者となります。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 血漿中および白血球中の AA レベルに対する化学療法の影響。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

参加者が化学療法後に本当にAAが不足している場合、AAの補給は、化学療法を受ける多くの将来の患者の免疫回復に有益である可能性があります. ただし、この研究は現在の臨床診療を妨げないため、参加者はまだ利益を得ることはできません. この研究への参加に伴うリスクは低いです。 静脈採血は、熟練した経験豊富な検査技師によって行われます。 研究に必要な血液量は、17 ml の 5 ～ 7 倍の少量です。 したがって、害は期待できません。 採血すると血腫が生じることがありますが、通常は害はありません。 採血による出血は、通常は無視できます。