Modification au fil du temps de l'acide ascorbique après la chimiothérapie

Justification : Des études récentes ont montré que l'acide ascorbique (AA) stimule la prolifération et la maturation des lymphocytes T et des cellules NK. La chimiothérapie entraîne une déplétion de ces cellules et, par conséquent, une augmentation du taux d'infection. Une étude pilote a montré de faibles niveaux d'AA dans le plasma de plusieurs patients après une chimiothérapie pour des hémopathies malignes. La supplémentation en AA pourrait être bénéfique pour la récupération du système immunitaire chez ces patients. Mais avant qu'une étude d'intervention puisse être entreprise, une meilleure compréhension de l'évolution dans le temps des niveaux d'AA et de la relation avec le statut immunitaire après la chimiothérapie est nécessaire.

Objectif : Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'évolution dans le temps des taux d'AA dans le plasma et dans les leucocytes avant et pendant le traitement de chimiothérapie pour plusieurs groupes de patients différents et de les comparer à des témoins sains. De cette manière, nous voulons identifier les patients pour lesquels d'autres interventions pourraient être utiles et utiliser les données dans le développement d'une étude d'intervention pour les calculs de puissance et pour identifier le critère principal.

Conception de l'étude : étude observationnelle

Population à l'étude : Il y aura 6 groupes différents de participants à l'étude : deux groupes de patients qui reçoivent une chimiothérapie intensive clinique (leucémie aiguë et chimiothérapie à haute dose avec sauvetage de cellules souches autologues), deux groupes de patients qui reçoivent une chimiothérapie relativement légère en ambulatoire (cancer du côlon et cancer du poumon) et deux groupes témoins. Tous les participants seront majeurs et recrutés au MUMC+. Au total, il y aura 150 participants.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Influence de la chimiothérapie sur les taux d'AA dans le plasma et dans les leucocytes.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Si les participants ont vraiment un manque d'AA après la chimiothérapie, la supplémentation en AA pourrait être bénéfique pour la récupération immunitaire chez de nombreux futurs patients sous chimiothérapie. Cependant, les participants ne peuvent pas encore en bénéficier, car cette étude n'interfère pas avec la pratique clinique actuelle. Les risques associés à la participation à cette étude sont faibles. Le prélèvement de sang veineux est effectué par des techniciens de laboratoire qualifiés et expérimentés. Pour l'étude, seule une petite quantité de sang, 5 à 7 fois 17 ml est nécessaire. Par conséquent, aucun dommage ne peut être attendu. Le prélèvement de sang peut entraîner un hématome, mais cela n'est généralement pas nocif. Les saignements dus au prélèvement sanguin sont généralement négligeables.