Verandering in de tijd van ascorbinezuur na chemotherapie

Achtergrond: Recente studies hebben aangetoond dat ascorbinezuur (AA) de proliferatie en rijping van T-lymfocyten en NK-cellen stimuleert. Chemotherapie resulteert in uitputting van die cellen en daardoor een verhoogde infectiegraad. Een pilootstudie toonde lage niveaus van AA aan in het plasma van verschillende patiënten na chemotherapie voor hematologische maligniteiten. AA-suppletie zou gunstig kunnen zijn voor het herstel van het immuunsysteem bij deze patiënten. Maar voordat een interventiestudie kan worden uitgevoerd, is meer inzicht nodig in de verandering in de tijd van AA-waarden en de relatie met de immuunstatus na chemotherapie.

Doel: Het doel van deze pilootstudie is om de verandering in de tijd van AA-spiegels in plasma en in leukocyten voor en tijdens chemotherapiebehandeling voor verschillende groepen patiënten te evalueren en dat te vergelijken met gezonde controles. Op deze manier willen we de patiënten identificeren waarbij verdere interventies nuttig zouden kunnen zijn en de gegevens gebruiken bij de ontwikkeling van een interventiestudie voor powerberekeningen en om het primaire eindpunt te identificeren.

Studie opzet: observationele studie

Studiepopulatie: Er zullen 6 verschillende groepen deelnemers aan de studie zijn: twee groepen patiënten die klinisch intensieve chemotherapie krijgen (acute leukemie en hoge dosis chemotherapie met autologe stamcelredding), twee groepen patiënten die relatief milde chemotherapie krijgen in een poliklinische setting (darmkanker en longkanker) en twee controlegroepen. Alle deelnemers zijn volwassen en geworven in het MUMC+. In totaal zullen er 150 deelnemers zijn.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Invloed van chemotherapie op AA-spiegels in plasma en in leukocyten.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

Als deelnemers echt een tekort aan AA hebben na chemotherapie, zou AA-suppletie gunstig kunnen zijn voor het immuunherstel bij veel toekomstige patiënten die chemotherapie krijgen. De deelnemers kunnen er echter nog niet van profiteren, omdat deze studie niet interfereert met de huidige klinische praktijk. De risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek zijn laag. Veneuze bloedafname wordt uitgevoerd door bekwame en ervaren laboratoriumtechnici. Voor het onderzoek is slechts een kleine hoeveelheid bloed nodig, 5 tot 7 keer 17 ml. Er kan dus geen kwaad worden verwacht. Bloedonttrekking kan leiden tot een hematoom, maar dit is meestal niet schadelijk. Bloedingen van de bloedafname zijn meestal te verwaarlozen.