Endring over tid av askorbinsyre etter kjemoterapi

Begrunnelse: Nyere studier viste at askorbinsyre (AA) stimulerer spredning og modning av T-lymfocytter og NK-celler. Kjemoterapi resulterer i uttømming av disse cellene og dermed en økt infeksjonsrate. En pilotstudie viste lave nivåer av AA i plasma hos flere pasienter etter kjemoterapi for hematologiske maligniteter. AA-tilskudd kan være fordelaktig for å gjenopprette immunsystemet hos disse pasientene. Men før en intervensjonsstudie kan gjennomføres, er ytterligere forståelse av endring over tid av AA-nivåer og forholdet til immunstatus etter kjemoterapi nødvendig.

Mål: Målet med denne pilotstudien er å evaluere endringen over tid av AA-nivåer i plasma og i leukocytter før og under kjemoterapibehandling for flere forskjellige grupper av pasienter og sammenligne det med friske kontroller. På denne måten ønsker vi å identifisere pasientene der ytterligere intervensjoner kan være nyttige og bruke dataene i utviklingen av en intervensjonsstudie for effektberegninger og for å identifisere det primære endepunktet.

Studiedesign: observasjonsstudie

Studiepopulasjon: Det vil være 6 ulike grupper av deltakere i studien: to grupper pasienter som får klinisk intensiv kjemoterapi (akutt leukemi og høydose kjemoterapi med autolog stamcelleredning), to grupper pasienter som får relativt mild kjemoterapi i poliklinisk setting (tykktarmskreft og lungekreft) og to kontrollgrupper. Alle deltakere vil være voksne og rekruttert ved MUMC+. Totalt vil det være 150 deltakere.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Påvirkning av kjemoterapi på AA-nivåer i plasma og i leukocytter.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Hvis deltakerne virkelig har mangel på AA etter kjemoterapi, kan AA-tilskudd være gunstig for immunforsvaret hos mange fremtidige pasienter på kjemoterapi. Deltakerne kan imidlertid ikke dra nytte av det ennå, fordi denne studien ikke forstyrrer dagens kliniske praksis. Risikoen forbundet med deltakelse i denne studien er lav. Venøs blodprøvetaking utføres av dyktige og erfarne laboratorieteknikere. For studien trengs bare en liten mengde blod, 5 til 7 ganger 17 ml. Derfor kan ingen skade forventes. Blodavbrudd kan føre til et hematom, men dette er vanligvis ikke skadelig. Blødninger fra bloduttaket er vanligvis ubetydelige.