Cambio con el tiempo del ácido ascórbico después de la quimioterapia

Justificación: estudios recientes demostraron que el ácido ascórbico (AA) estimula la proliferación y maduración de los linfocitos T y las células NK. La quimioterapia da como resultado el agotamiento de esas células y, por lo tanto, un aumento de la tasa de infección. Un estudio piloto mostró niveles bajos de AA en el plasma de varios pacientes después de la quimioterapia por neoplasias malignas hematológicas. La suplementación con AA podría ser beneficiosa para la recuperación del sistema inmunológico en estos pacientes. Pero antes de que se pueda llevar a cabo un estudio de intervención, es necesaria una mayor comprensión de los cambios en el tiempo de los niveles de AA y la relación con el estado inmunitario después de la quimioterapia.

Objetivo: El objetivo de este estudio piloto es evaluar el cambio en el tiempo de los niveles de AA en plasma y en leucocitos antes y durante el tratamiento de quimioterapia para varios grupos diferentes de pacientes y compararlo con controles sanos. De esta forma, queremos identificar a los pacientes en los que podrían ser útiles otras intervenciones y utilizar los datos en el desarrollo de un estudio de intervención para los cálculos de potencia y para identificar el criterio principal de valoración.

Diseño del estudio: estudio observacional

Población del estudio: Habrá 6 grupos diferentes de participantes en el estudio: dos grupos de pacientes que reciben quimioterapia clínica intensiva (leucemia aguda y quimioterapia de dosis alta con rescate de células madre autólogas), dos grupos de pacientes que reciben quimioterapia relativamente leve en un entorno ambulatorio (cáncer de colon y cáncer de pulmón) y dos grupos de control. Todos los participantes serán adultos y reclutados en el MUMC+. En total habrá 150 participantes.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Influencia de la quimioterapia en los niveles de AA en plasma y en leucocitos.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

Si los participantes realmente carecen de AA después de la quimioterapia, la suplementación con AA podría ser beneficiosa para la recuperación inmunitaria en muchos pacientes futuros que reciben quimioterapia. Sin embargo, los participantes no pueden beneficiarse todavía, porque este estudio no interfiere con la práctica clínica actual. Los riesgos asociados con la participación en este estudio son bajos. El muestreo de sangre venosa es realizado por técnicos de laboratorio capacitados y experimentados. Para el estudio, solo se necesita una pequeña cantidad de sangre, de 5 a 7 veces 17 ml. Por lo tanto, no se puede esperar ningún daño. La extracción de sangre podría provocar un hematoma, pero esto generalmente no es dañino. Las hemorragias por la extracción de sangre suelen ser insignificantes.