化疗后抗坏血酸随时间的变化

基本原理：最近的研究表明，抗坏血酸 (AA) 可刺激 T 淋巴细胞和 NK 细胞的增殖和成熟。 化疗导致这些细胞耗尽，从而增加感染率。 一项初步研究表明，血液恶性肿瘤化疗后几名患者血浆中的 AA 水平较低。 AA 补充可能有利于这些患者免疫系统的恢复。 但在进行干预研究之前，有必要进一步了解 AA 水平随时间的变化以及与化疗后免疫状态的关系。

目的：本初步研究的目的是评估几组不同患者化疗前和化疗期间血浆和白细胞中 AA 水平随时间的变化，并将其与健康对照组进行比较。 通过这种方式，我们希望确定进一步干预可能有用的患者，并在干预研究的开发中使用这些数据进行功效计算并确定主要终点。

研究设计：观察性研究

研究人群：研究中将有 6 个不同的参与者组：两组接受临床强化化疗（急性白血病和大剂量化疗联合自体干细胞拯救）的患者，两组在门诊接受相对温和化疗的患者（结肠癌和肺癌）和两个对照组。 所有参与者都是成年人，并在 MUMC+ 招募。 总共将有 150 名参与者。

主要研究参数/终点：化疗对血浆和白细胞中 AA 水平的影响。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

如果参与者在化疗后确实缺乏 AA，补充 AA 可能有利于许多未来化疗患者的免疫恢复。 然而，参与者还不能受益，因为这项研究不干扰当前的临床实践。 参与本研究的相关风险很低。 静脉血采样由熟练且经验丰富的实验室技术人员执行。 对于这项研究，只需要少量的血液，即 17 毫升的 5 到 7 倍。 因此，预计不会造成伤害。 抽血可能导致血肿，但这通常无害。 抽血引起的出血通常可以忽略不计。