Askorbiinihapon muuttuminen ajan myötä kemoterapian jälkeen

Perustelut: Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että askorbiinihappo (AA) stimuloi T-lymfosyyttien ja NK-solujen lisääntymistä ja kypsymistä. Kemoterapia johtaa näiden solujen ehtymiseen ja siten lisääntyneeseen infektioiden määrään. Pilottitutkimus osoitti alhaisia ​​AA-pitoisuuksia useiden potilaiden plasmassa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kemoterapian jälkeen. AA-lisäys voi olla hyödyllistä näiden potilaiden immuunijärjestelmän palautumiselle. Mutta ennen kuin interventiotutkimus voidaan suorittaa, on tarpeen ymmärtää paremmin AA-tasojen ajan mittaan muuttuva suhde ja suhde immuunitilaan kemoterapian jälkeen.

Tavoite: Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida AA-tasojen vaihtelua plasmassa ja leukosyyteissä ennen kemoterapiahoitoa ja sen aikana useilla eri potilasryhmillä ja verrata sitä terveisiin kontrolleihin. Tällä tavalla haluamme tunnistaa potilaat, joilla lisäinterventioista voisi olla hyötyä, ja käyttää tietoja interventiotutkimuksen kehittämisessä teholaskelmiin ja ensisijaisen päätepisteen tunnistamiseen.

Tutkimuksen suunnittelu: havainnointitutkimus

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuu 6 eri ryhmää: kaksi potilasryhmää, jotka saavat kliinistä intensiivistä kemoterapiaa (akuutti leukemia ja suuriannoksinen kemoterapia autologisilla kantasoluilla), kaksi potilasryhmää, jotka saavat suhteellisen lievää kemoterapiaa avohoidossa. (koolonsyöpä ja keuhkosyöpä) ja kaksi kontrolliryhmää. Kaikki osallistujat ovat aikuisia ja värvätään MUMC+:ssa. Osallistujia on yhteensä 150.

Päätutkimusparametrit/päätepisteet: Kemoterapian vaikutus plasman ja leukosyyttien AA-tasoihin.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Jos osallistujilla todella puuttuu AA kemoterapian jälkeen, AA-lisä voi olla hyödyllistä monien tulevien kemoterapiapotilaiden immuunijärjestelmän palautumiselle. Osallistujat eivät kuitenkaan voi vielä hyötyä siitä, koska tämä tutkimus ei häiritse nykyistä kliinistä käytäntöä. Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvät riskit ovat alhaiset. Laskimoverinäytteen ottamisen tekevät ammattitaitoiset ja kokeneet laboratorioteknikot. Tutkimukseen tarvitaan vain pieni määrä verta, 5-7 kertaa 17 ml. Siksi ei ole odotettavissa haittaa. Verenotto voi johtaa hematoomaan, mutta tämä ei yleensä ole haitallista. Verenpoistosta johtuvat verenvuodot ovat yleensä merkityksettömiä.