Ændring over tid af ascorbinsyre efter kemoterapi

Begrundelse: Nylige undersøgelser viste, at ascorbinsyre (AA) stimulerer proliferation og modning af T-lymfocytter og NK-celler. Kemoterapi resulterer i udtømning af disse celler og dermed en øget infektionsrate. En pilotundersøgelse viste lave niveauer af AA i plasma fra flere patienter efter kemoterapi for hæmatologiske maligniteter. AA-tilskud kan være gavnligt for genopretningen af ​​immunsystemet hos disse patienter. Men før en interventionsundersøgelse kan udføres, er yderligere forståelse af ændringer over tid af AA-niveauer og sammenhængen med immunstatus efter kemoterapi nødvendig.

Formål: Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere ændringen over tid af AA-niveauer i plasma og i leukocytter før og under kemoterapibehandling for flere forskellige grupper af patienter og sammenligne det med raske kontroller. På denne måde ønsker vi at identificere de patienter, hvor yderligere interventioner kunne være nyttige, og bruge dataene i udviklingen af ​​et interventionsstudie til effektberegninger og til at identificere det primære endepunkt.

Undersøgelsesdesign: observationsstudie

Studiepopulation: Der vil være 6 forskellige grupper af deltagere i undersøgelsen: to grupper af patienter, der modtager klinisk intensiv kemoterapi (akut leukæmi og højdosis kemoterapi med autolog stamcelle-redning), to grupper af patienter, der modtager relativt mild kemoterapi i ambulant regi (tyktarmskræft og lungekræft) og to kontrolgrupper. Alle deltagere vil være voksne og rekrutteret på MUMC+. I alt vil der være 150 deltagere.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Indflydelse af kemoterapi på AA-niveauer i plasma og i leukocytter.

Arten og omfanget af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Hvis deltagerne virkelig har en mangel på AA efter kemoterapi, kan AA-tilskud være gavnligt for immunforsvaret hos mange fremtidige patienter i kemoterapi. Deltagerne kan dog ikke få gavn af det endnu, fordi denne undersøgelse ikke griber ind i den nuværende kliniske praksis. Risikoen forbundet med deltagelse i denne undersøgelse er lav. Venøs blodprøvetagning udføres af dygtige og erfarne laboratorieteknikere. Til undersøgelsen er der kun brug for en lille mængde blod, 5 til 7 gange 17 ml. Derfor kan der ikke forventes nogen skade. Blodudtrækning kan resultere i et hæmatom, men dette er normalt ikke skadeligt. Blødninger fra blodabstinensen er normalt ubetydelige.