Mudança ao longo do tempo de ácido ascórbico após quimioterapia

Justificativa: Estudos recentes mostraram que o ácido ascórbico (AA) estimula a proliferação e maturação de linfócitos T e células NK. A quimioterapia resulta na depleção dessas células e, portanto, em um aumento da taxa de infecção. Um estudo piloto mostrou baixos níveis de AA no plasma de vários pacientes após quimioterapia para neoplasias hematológicas. A suplementação de AA pode ser benéfica para a recuperação do sistema imunológico desses pacientes. Mas antes que um estudo de intervenção possa ser realizado, é necessária uma compreensão mais aprofundada da mudança ao longo do tempo dos níveis de AA e da relação com o estado imunológico após a quimioterapia.

Objetivo: O objetivo deste estudo piloto é avaliar a mudança ao longo do tempo dos níveis de AA no plasma e nos leucócitos antes e durante o tratamento quimioterápico em vários grupos diferentes de pacientes e compará-los com controles saudáveis. Desta forma, queremos identificar os pacientes onde intervenções adicionais podem ser úteis e usar os dados no desenvolvimento de um estudo de intervenção para cálculos de poder e para identificar o desfecho primário.

Desenho do estudo: estudo observacional

População do estudo: Haverá 6 grupos diferentes de participantes no estudo: dois grupos de pacientes que recebem quimioterapia clínica intensiva (leucemia aguda e quimioterapia de alta dose com resgate autólogo de células-tronco), dois grupos de pacientes que recebem quimioterapia relativamente leve em regime ambulatorial (câncer de cólon e câncer de pulmão) e dois grupos de controle. Todos os participantes serão adultos e recrutados no MUMC+. No total serão 150 participantes.

Principais parâmetros/endpoints do estudo: Influência da quimioterapia nos níveis de AA no plasma e nos leucócitos.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

Se os participantes realmente tiverem falta de AA após a quimioterapia, a suplementação de AA pode ser benéfica para a recuperação imunológica em muitos futuros pacientes em quimioterapia. No entanto, os participantes ainda não podem se beneficiar, porque este estudo não interfere na prática clínica atual. Os riscos associados à participação neste estudo são baixos. A coleta de sangue venoso é realizada por técnicos de laboratório qualificados e experientes. Para o estudo, é necessária apenas uma pequena quantidade de sangue, 5 a 7 vezes 17 ml. Portanto, nenhum dano pode ser esperado. A retirada de sangue pode resultar em hematoma, mas isso geralmente não é prejudicial. Sangramentos da retirada de sangue são geralmente insignificantes.