病院外での心停止：電話によるアドバイスの生存への影響を評価する試験 (CONTAC)
2025年1月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
院外心停止：医療コールセンターが提供する電話アドバイスの生存への影響を評価するクラスターランダム化試験
フランスの医療コールセンターには、病院外での心停止に関する電話アドバイスプロトコルがありません。
本研究の目的は、ディスパッチャによって提供されるプロトコルの電話アドバイスを受けた患者のグループ (「CONTARM」グループ) と通常の電話アドバイス (「CONTHAB」グループ) を比較することです。
比較は、7 日間の生存率で実行されます。
仮説は、CONTARM グループは 7 日間の生存率が高いというものです。
2 番目の目標は、生存期間を 15 日と 30 日まで測定することです。
この試験は無作為化、対照化されており、2,600 人の患者が参加します。
患者はフランスの 19 の病院に登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
729
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Besançon、フランス
- CHU Besançon
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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Châlon sur Saône、フランス
- CH Chalon sur Saone
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Colmar、フランス
- CH Colmar
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Dijon、フランス
- CHU Dijon
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Lons Le Saunier、フランス
- Ch Lons Le Saunier
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Lyon、フランス
- Chu Lyon
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Metz、フランス
- CHU Metz
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Montauban、フランス
- CH Montauban
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Mulhouse、フランス
- CH Mulhouse
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Nancy、フランス
- CHU Nancy
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Nantes、フランス
- CHU Nantes
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Nîmes、フランス
- CHU Nîmes
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Orléans、フランス
- CH Orléans
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Poitiers、フランス
- CHU Poitiers
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Reims、フランス
- CHU Reims
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Strasbourg、フランス
- CHU Strasbourg
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Troyes、フランス
- CH Troyes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > 18歳
- 15への最初の呼び出し
- 病院外心停止
- 目撃者への患者の近さ
除外基準:
- 現場の応急処置の専門家
- 死後硬直
- 蘇生できない場所
- 行動や誤解を理解できない
- 流れなし > 5 分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コンターム
プロトコル電話アドバイス
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プロトコル電話アドバイス
|
|
他の：CONTHAB
いつもの電話相談
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いつもの電話相談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日間の生存
時間枠：7日
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7日間の生存
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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15日および30日生存
時間枠：15日と30日
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15日および30日生存
|
15日と30日
|
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電話アドバイスの遵守状況の評価
時間枠：7日
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電話アドバイスプロトコルの遵守を測定するための電話バンドのリスニング:
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7日
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30日間の神経学的状態
時間枠：30日
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脳パフォーマンス カテゴリ スケールは、医療ファイルでカウントされます
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月12日
一次修了 (実際)
2021年10月12日
研究の完了 (実際)
2021年10月19日
試験登録日
最初に提出
2016年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (推定)
2016年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。