Zatrzymanie krążenia poza szpitalem: próba oceniająca wpływ porad telefonicznych na przeżycie (CONTAC)
24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia: klastrowa randomizowana próba oceniająca wpływ porady telefonicznej udzielonej przez medyczne centrum telefoniczne na przeżycie
Medyczne centrum telefoniczne nie ma protokołu porady telefonicznej w przypadku zatrzymania krążenia poza szpitalem we Francji.
Celem niniejszego badania jest porównanie grupy pacjentów z protokołowymi poradami telefonicznymi udzielanymi przez dyspozytorów (grupa „CONTARM”) ze zwykłymi poradami telefonicznymi (grupa „CONTHAB”).
Porównanie zostanie przeprowadzone na przeżycie do siedmiu dni.
Hipoteza jest taka, że grupa CONTARM ma wyższą przeżywalność po siedmiu dniach.
Drugim celem jest zmierzenie przeżycia do 15 i 30 dni.
Badanie jest randomizowane, kontrolowane i obejmie 2600 pacjentów.
Pacjenci będą zapisani do 19 szpitali we Francji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Angers
-
Kontakt:
- David Hamdan, MD
- Numer telefonu: 02 41 35 32 97
- E-mail: hamdandavid@yahoo.fr
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Jean-Marc Labourey, MD
- Numer telefonu: 03 81 66 82 59
- E-mail: jmlabourey@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Catherine Pradeau, MD
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Châlon sur Saône, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Chalon sur Saône
-
Kontakt:
- David Corrège, MD
- Numer telefonu: 03 85 91 00 76
- E-mail: david.corege@ch-chalon71.fr
-
Colmar, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Colmar
-
Kontakt:
- Yannick Gottwallès, MD
- Numer telefonu: 03 89 12 40 96
- E-mail: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon
-
Kontakt:
- Cindy Tissier, MD
- Numer telefonu: 03 80 29 51 12
- E-mail: cindy.tissier@chu-dijon.fr
-
Lons Le Saunier, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Lons Le Saunier
-
Kontakt:
- Yves Duffait, MD
- Numer telefonu: 03 84 35 60 03
- E-mail: yvesgaelle@hotmail.com
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU LYON
-
Kontakt:
- Pierre Yves Gueugniaud, MD
- Numer telefonu: 04 72 11 00 41
- E-mail: pierre-yves.gueugniaud@chu-lyon.fr
-
Metz, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Metz
-
Kontakt:
- François Braun, MD
- Numer telefonu: 03 87 55 92 92
- E-mail: fr.braun@chr-metz-thionville.fr
-
Montauban, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Montauban
-
Kontakt:
- Adeline Sourbes, MD
- Numer telefonu: 05 63 92 81 51
- E-mail: a.sourbes@ch-montauban.fr
-
Mulhouse, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Mulhouse
-
Kontakt:
- Frédéric Pernot, MD
- Numer telefonu: 03 89 64 62 72
- E-mail: pernotf@ch-mulhouse.fr
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Nancy
-
Kontakt:
- Lionel Nace, MD
- Numer telefonu: 03 83 85 14 96
- E-mail: l.nace@chru-nancy.fr
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Joel Jenvrin, MD
- Numer telefonu: 05 56 79 56 79
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Nîmes, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Nimes
-
Kontakt:
- Olivier Onde, MD
- Numer telefonu: 04 66 68 37 08
- E-mail: olivier.onde@chu-nimes.fr
-
Orléans, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Orleans
-
Kontakt:
- Sophie Narcisse, MD
- Numer telefonu: 02 38 22 98 54
- E-mail: sophie.narcisse@chr-orleans.fr
-
Poitiers, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Nicolas Marjanovic, MD
- Numer telefonu: 05 49 44 44 88
- E-mail: nicolasmarjanivic@free.fr
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Alain Léon, MD, PhD
- Numer telefonu: 03 26 78 70 30
- E-mail: aleon@chu-reims.fr
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Hervé Delplancq, MD
- Numer telefonu: 03 69 55 31 42
- E-mail: herve.delplancq@chru-strasbourg.fr
-
Troyes, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Troyes
-
Kontakt:
- Arnaud Malbranque, MD
- Numer telefonu: 03.25.49.49.49
- E-mail: arnaud.malbranque@ch-troyes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- pierwsze wezwanie do 15
- pozaszpitalne zatrzymanie akcji serca
- bliskość pacjenta do świadka
Kryteria wyłączenia:
- na miejscu ratownicy pierwszej pomocy
- zesztywnienie pośmiertne
- lokalizacja uniemożliwiająca resuscytację
- niezdolność do realizacji działań lub nieporozumienie
- brak przepływu > 5 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KONTAKT
Protokół porady telefonicznej
|
Protokół porady telefonicznej
|
|
Inny: KONTAB
Zwykła porada telefoniczna
|
Zwykła porada telefoniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7 dni przeżycia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni przeżycia
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
15 i 30 dni przeżycia
Ramy czasowe: 15 i 30 dni
|
15 i 30 dni przeżycia
|
15 i 30 dni
|
|
Ocena zgodności porady telefonicznej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Słuchanie pasm telefonicznych w celu zmierzenia zgodności protokołu porady telefonicznej:
|
7 dni
|
|
Stan neurologiczny 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skala kategorii wydajności mózgowej liczy się z dokumentacją medyczną
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONTAC R/2015/50
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół porady telefonicznej
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGRejestracja na zaproszenieNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyHiperglikemia | Zaburzenia metabolizmu glukozy | Choroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca | Choroby układu hormonalnego | Przekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Objawy i symptomyStany Zjednoczone