Hartstilstand buiten het ziekenhuis: onderzoek naar de overlevingsimpact van telefonisch advies (CONTAC)
24 januari 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hartstilstand buiten het ziekenhuis: gerandomiseerde clusterstudie ter beoordeling van de overlevingsimpact van telefonisch advies van een medisch callcenter
Medisch callcenter heeft geen protocol voor telefonisch advies binnen een hartstilstand buiten het ziekenhuis in Frankrijk.
Het doel van de huidige studie is om een groep patiënten te vergelijken met telefonisch protocoladvies van de coördinatoren ("CONTARM"-groep) versus gewoon telefonisch advies ("CONTHAB"-groep).
Vergelijking zal worden uitgevoerd op overleving tot zeven dagen.
De hypothese is dat de CONTARM-groep na zeven dagen een hogere overleving heeft.
Een tweede doel is het meten van de overleving tot 15 en 30 dagen.
De proef is gerandomiseerd, gecontroleerd en zal 2600 patiënten omvatten.
De patiënten zullen worden ingeschreven in 19 ziekenhuizen in Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- Werving
- Chu Angers
-
Contact:
- David Hamdan, MD
- Telefoonnummer: 02 41 35 32 97
- E-mail: hamdandavid@yahoo.fr
-
Besançon, Frankrijk
- Werving
- CHU Besançon
-
Contact:
- Jean-Marc Labourey, MD
- Telefoonnummer: 03 81 66 82 59
- E-mail: jmlabourey@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- CHU Bordeaux
-
Contact:
- Catherine Pradeau, MD
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Châlon sur Saône, Frankrijk
- Werving
- CH Chalon sur Saône
-
Contact:
- David Corrège, MD
- Telefoonnummer: 03 85 91 00 76
- E-mail: david.corege@ch-chalon71.fr
-
Colmar, Frankrijk
- Werving
- CH Colmar
-
Contact:
- Yannick Gottwallès, MD
- Telefoonnummer: 03 89 12 40 96
- E-mail: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- CHU Dijon
-
Contact:
- Cindy Tissier, MD
- Telefoonnummer: 03 80 29 51 12
- E-mail: cindy.tissier@chu-dijon.fr
-
Lons Le Saunier, Frankrijk
- Werving
- CH Lons Le Saunier
-
Contact:
- Yves Duffait, MD
- Telefoonnummer: 03 84 35 60 03
- E-mail: yvesgaelle@hotmail.com
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- CHU LYON
-
Contact:
- Pierre Yves Gueugniaud, MD
- Telefoonnummer: 04 72 11 00 41
- E-mail: pierre-yves.gueugniaud@chu-lyon.fr
-
Metz, Frankrijk
- Werving
- CHU Metz
-
Contact:
- François Braun, MD
- Telefoonnummer: 03 87 55 92 92
- E-mail: fr.braun@chr-metz-thionville.fr
-
Montauban, Frankrijk
- Werving
- CH Montauban
-
Contact:
- Adeline Sourbes, MD
- Telefoonnummer: 05 63 92 81 51
- E-mail: a.sourbes@ch-montauban.fr
-
Mulhouse, Frankrijk
- Werving
- CH Mulhouse
-
Contact:
- Frédéric Pernot, MD
- Telefoonnummer: 03 89 64 62 72
- E-mail: pernotf@ch-mulhouse.fr
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- Chu Nancy
-
Contact:
- Lionel Nace, MD
- Telefoonnummer: 03 83 85 14 96
- E-mail: l.nace@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- CHU Nantes
-
Contact:
- Joel Jenvrin, MD
- Telefoonnummer: 05 56 79 56 79
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Nîmes, Frankrijk
- Werving
- Chu Nimes
-
Contact:
- Olivier Onde, MD
- Telefoonnummer: 04 66 68 37 08
- E-mail: olivier.onde@chu-nimes.fr
-
Orléans, Frankrijk
- Werving
- CH Orleans
-
Contact:
- Sophie Narcisse, MD
- Telefoonnummer: 02 38 22 98 54
- E-mail: sophie.narcisse@chr-orleans.fr
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- CHU Poitiers
-
Contact:
- Nicolas Marjanovic, MD
- Telefoonnummer: 05 49 44 44 88
- E-mail: nicolasmarjanivic@free.fr
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- CHU Reims
-
Contact:
- Alain Léon, MD, PhD
- Telefoonnummer: 03 26 78 70 30
- E-mail: aleon@chu-reims.fr
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- CHU Strasbourg
-
Contact:
- Hervé Delplancq, MD
- Telefoonnummer: 03 69 55 31 42
- E-mail: herve.delplancq@chru-strasbourg.fr
-
Troyes, Frankrijk
- Werving
- CH Troyes
-
Contact:
- Arnaud Malbranque, MD
- Telefoonnummer: 03.25.49.49.49
- E-mail: arnaud.malbranque@ch-troyes.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- eerste oproep tot 15
- hartstilstand buiten het ziekenhuis
- geduldige nabijheid van getuige
Uitsluitingscriteria:
- EHBO'ers ter plaatse
- Rigor mortis
- locatie waar reanimatie niet mogelijk is
- onvermogen om acties of misverstanden te realiseren
- geen flow > 5 minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BEVESTIG
Protocol telefonisch advies
|
Protocol telefonisch advies
|
|
Ander: CONTHAB
Gebruikelijk telefonisch advies
|
Gebruikelijk telefonisch advies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7 dagen overleven
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen overleven
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
15 en 30 dagen overleving
Tijdsspanne: 15 en 30 dagen
|
15 en 30 dagen overleving
|
15 en 30 dagen
|
|
Beoordeling van de naleving van telefonisch advies
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Luisteren naar telefoonbanden om de naleving van het telefoonadviesprotocol te meten:
|
7 dagen
|
|
30 dagen neurologische status
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Cerebrale prestatiecategorieën schaal telt mee met medisch dossier
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CONTAC R/2015/50
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Protocol telefonisch advies
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
University of OstravaUniversity Hospital Ostrava; General University Hospital, PragueWerving
-
Saptadi YuliartoWerving
-
Véronique FlamandCHU de Quebec-Universite Laval; Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation...Onbekend
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendKruisbandletsel | EvenwichtscontroleFrankrijk
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of HaifaTel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendTendinopathie | Proximale Hamstring Tendinopathie | Excentrieke oefening | Isometrische oefening | Hamstring peesblessure
-
Mount Sinai Hospital, CanadaBeëindigd