- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02934867
Parada Cardíaca Fora do Hospital: Estudo Avaliando o Impacto do Aconselhamento por Telefone na Sobrevivência (CONTAC)
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Parada Cardíaca Fora do Hospital: Ensaio Randomizado em Cluster Avaliando o Impacto na Sobrevivência de Orientação por Telefone Fornecida por Central de Atendimento Médico
O call center médico não possui protocolo de aconselhamento por telefone dentro de parada cardíaca fora do hospital na França.
O objetivo do presente estudo é comparar um grupo de pacientes com aconselhamento telefônico protocolar fornecido pelos despachantes (grupo "CONTARM") versus aconselhamento telefônico usual (grupo "CONTHAB").
A comparação será realizada na sobrevivência de sete dias.
A hipótese é que o grupo CONTARM tenha maior sobrevida aos sete dias.
Um segundo objetivo é medir a sobrevida aos 15 e 30 dias.
O estudo é randomizado, controlado e incluirá 2.600 pacientes.
Os pacientes serão inscritos em 19 hospitais na França.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
729
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU Angers
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Besançon, França
- CHU Besançon
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Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
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Châlon sur Saône, França
- CH Chalon sur Saone
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Colmar, França
- CH Colmar
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Dijon, França
- CHU Dijon
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Lons Le Saunier, França
- Ch Lons Le Saunier
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Lyon, França
- Chu Lyon
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Metz, França
- CHU Metz
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Montauban, França
- CH Montauban
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Mulhouse, França
- CH Mulhouse
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Nancy, França
- CHU Nancy
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Nîmes, França
- CHU Nîmes
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Orléans, França
- CH Orléans
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Poitiers, França
- CHU Poitiers
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Reims, França
- CHU Reims
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Strasbourg, França
- CHU Strasbourg
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Troyes, França
- CH Troyes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- chamada inicial para 15
- fora do hospital parada cardíaca
- proximidade do paciente com a testemunha
Critério de exclusão:
- profissionais de primeiros socorros no local
- rigidez cadavérica
- local que não permite reanimação
- incapacidade de realizar ações ou mal-entendidos
- sem fluxo > 5 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CONTARM
Conselho de telefone de protocolo
|
Conselho de telefone de protocolo
|
|
Outro: CONTHAB
Conselho telefônico habitual
|
Conselho telefônico habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
7 dias de sobrevivência
Prazo: 7 dias
|
7 dias de sobrevivência
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
15 e 30 dias de sobrevida
Prazo: 15 e 30 dias
|
15 e 30 dias de sobrevida
|
15 e 30 dias
|
|
Avaliação da conformidade do conselho por telefone
Prazo: 7 dias
|
Escuta de bandas telefônicas para medir a conformidade do protocolo de aconselhamento telefônico:
|
7 dias
|
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30 dias estado neurológico
Prazo: 30 dias
|
A escala de categorias de desempenho cerebral está contando com arquivo médico
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONTAC R/2015/50
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