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Parada Cardíaca Fora do Hospital: Estudo Avaliando o Impacto do Aconselhamento por Telefone na Sobrevivência (CONTAC)

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Parada Cardíaca Fora do Hospital: Ensaio Randomizado em Cluster Avaliando o Impacto na Sobrevivência de Orientação por Telefone Fornecida por Central de Atendimento Médico

O call center médico não possui protocolo de aconselhamento por telefone dentro de parada cardíaca fora do hospital na França. O objetivo do presente estudo é comparar um grupo de pacientes com aconselhamento telefônico protocolar fornecido pelos despachantes (grupo "CONTARM") versus aconselhamento telefônico usual (grupo "CONTHAB"). A comparação será realizada na sobrevivência de sete dias. A hipótese é que o grupo CONTARM tenha maior sobrevida aos sete dias. Um segundo objetivo é medir a sobrevida aos 15 e 30 dias. O estudo é randomizado, controlado e incluirá 2.600 pacientes. Os pacientes serão inscritos em 19 hospitais na França.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

729

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França
        • CHU Angers
      • Besançon, França
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, França
        • CHU Bordeaux
      • Châlon sur Saône, França
        • CH Chalon sur Saone
      • Colmar, França
        • CH Colmar
      • Dijon, França
        • CHU Dijon
      • Lons Le Saunier, França
        • Ch Lons Le Saunier
      • Lyon, França
        • Chu Lyon
      • Metz, França
        • CHU Metz
      • Montauban, França
        • CH Montauban
      • Mulhouse, França
        • CH Mulhouse
      • Nancy, França
        • CHU Nancy
      • Nantes, França
        • CHU Nantes
      • Nîmes, França
        • CHU Nîmes
      • Orléans, França
        • CH Orléans
      • Poitiers, França
        • CHU Poitiers
      • Reims, França
        • CHU Reims
      • Strasbourg, França
        • CHU Strasbourg
      • Troyes, França
        • CH Troyes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • chamada inicial para 15
  • fora do hospital parada cardíaca
  • proximidade do paciente com a testemunha

Critério de exclusão:

  • profissionais de primeiros socorros no local
  • rigidez cadavérica
  • local que não permite reanimação
  • incapacidade de realizar ações ou mal-entendidos
  • sem fluxo > 5 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CONTARM
Conselho de telefone de protocolo
Conselho de telefone de protocolo
Outro: CONTHAB
Conselho telefônico habitual
Conselho telefônico habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
7 dias de sobrevivência
Prazo: 7 dias
7 dias de sobrevivência
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
15 e 30 dias de sobrevida
Prazo: 15 e 30 dias
15 e 30 dias de sobrevida
15 e 30 dias
Avaliação da conformidade do conselho por telefone
Prazo: 7 dias

Escuta de bandas telefônicas para medir a conformidade do protocolo de aconselhamento telefônico:

  • boa frequência de compressões torácicas. Variável binária (Sim ou Não)
  • boa profundidade de compressão torácica. Variável binária (Sim ou Não)
  • bom posicionamento do paciente. Variável binária (Sim ou Não).
7 dias
30 dias estado neurológico
Prazo: 30 dias
A escala de categorias de desempenho cerebral está contando com arquivo médico
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

17 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CONTAC R/2015/50

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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