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Arresto cardiaco fuori dall'ospedale: prova che valuta l'impatto sulla sopravvivenza dei consigli telefonici (CONTAC)

24 gennaio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Arresto cardiaco fuori dall'ospedale: studio randomizzato a grappolo per valutare l'impatto sulla sopravvivenza dei consigli telefonici forniti dal call center medico

Il call center medico non ha un protocollo di consulenza telefonica all'interno dell'arresto cardiaco extra ospedaliero in Francia. Lo scopo del presente studio è quello di confrontare un gruppo di pazienti con consigli telefonici protocollari forniti dai dispatcher (gruppo "CONTARM") rispetto ai consueti consigli telefonici (gruppo "CONTHAB"). Il confronto sarà effettuato sulla sopravvivenza a sette giorni. L'ipotesi è che il gruppo CONTARM abbia una sopravvivenza maggiore a sette giorni. Un secondo obiettivo è misurare la sopravvivenza a 15 e 30 giorni. Lo studio è randomizzato, controllato e includerà 2600 pazienti. I pazienti saranno arruolati in 19 ospedali in Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia
      • Châlon sur Saône, Francia
      • Colmar, Francia
      • Dijon, Francia
      • Lons Le Saunier, Francia
        • Reclutamento
        • CH Lons Le Saunier
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
      • Metz, Francia
      • Montauban, Francia
        • Reclutamento
        • CH Montauban
        • Contatto:
      • Mulhouse, Francia
        • Reclutamento
        • CH Mulhouse
        • Contatto:
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Nancy
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
      • Nîmes, Francia
      • Orléans, Francia
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Poitiers
        • Contatto:
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Reims
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia
      • Troyes, Francia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • prima chiamata alle 15
  • arresto cardiaco fuori dall'ospedale
  • vicinanza paziente al testimone

Criteri di esclusione:

  • professionisti del primo soccorso in loco
  • rigor mortis
  • posizione che non consente la rianimazione
  • incapacità di realizzare azioni o incomprensioni
  • nessun flusso > 5 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CONTARM
Consulenza telefonica sul protocollo
Altro: Consulenza telefonica sul protocollo
Consulenza telefonica sul protocollo
Altro: CONTAB
Soliti consigli telefonici
Altro: Soliti consigli telefonici
Soliti consigli telefonici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
7 giorni di sopravvivenza
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni di sopravvivenza
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 15 e 30 giorni
Lasso di tempo: 15 e 30 giorni
Sopravvivenza a 15 e 30 giorni
15 e 30 giorni
Valutazione della conformità della consulenza telefonica
Lasso di tempo: 7 giorni

Ascolto di bande telefoniche per misurare la conformità al protocollo di consulenza telefonica:

  • buona frequenza delle compressioni toraciche. Variabile binaria (Sì o No)
  • buona profondità di compressione toracica. Variabile binaria (Sì o No)
  • buon posizionamento del paziente. Variabile binaria (Sì o No).
7 giorni
Stato neurologico di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
La scala delle categorie di prestazioni cerebrali conta con la cartella clinica
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Strasbourg, France
University Hospital, Angers
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Nantes University Hospital
Reims University Hospital
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Centre Hospitalier de Montauban
Hospital Center De Colmar
Centre Hospitalier de Troyes
University Hospital, Metz
Centre Hospitalier de Lons Le Saunier
Centre Hospitalier de Chalon sur Saône
UNIVERSITY HOSPITAL, ORLEANS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONTAC R/2015/50

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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