- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02934867
Srdeční zástava mimo nemocnici: Zkouška hodnotící dopad telefonických rad na přežití (CONTAC)
15. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Srdeční zástava mimo nemocnici: klastrová randomizovaná zkouška hodnotící dopad telefonického poradenství na přežití poskytované lékařským call centrem
Lékařské call centrum nemá žádný protokol pro telefonické poradenství v rámci mimonemocniční zástavy srdce ve Francii.
Účelem této studie je porovnat skupinu pacientů s protokolárními telefonickými radami poskytovanými dispečery (skupina „CONTARM“) s běžnými telefonickými radami (skupina „CONTHAB“).
Bude provedeno srovnání přežití do sedmi dnů.
Hypotézou je, že skupina CONTARM má vyšší přežití po sedmi dnech.
Druhým cílem je měřit přežití na 15 a 30 dní.
Studie je randomizovaná, kontrolovaná a bude zahrnovat 2600 pacientů.
Pacienti budou zařazeni do 19 nemocnic ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
729
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- CHU Angers
-
Besançon, Francie
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Francie
- Chu Bordeaux
-
Châlon sur Saône, Francie
- CH Chalon sur Saone
-
Colmar, Francie
- CH Colmar
-
Dijon, Francie
- CHU Dijon
-
Lons Le Saunier, Francie
- Ch Lons Le Saunier
-
Lyon, Francie
- CHU Lyon
-
Metz, Francie
- CHU Metz
-
Montauban, Francie
- CH Montauban
-
Mulhouse, Francie
- CH Mulhouse
-
Nancy, Francie
- CHU Nancy
-
Nantes, Francie
- CHU Nantes
-
Nîmes, Francie
- CHU Nimes
-
Orléans, Francie
- Ch Orleans
-
Poitiers, Francie
- CHU Poitiers
-
Reims, Francie
- Chu Reims
-
Strasbourg, Francie
- CHU Strasbourg
-
Troyes, Francie
- CH Troyes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- první hovor na 15
- mimo nemocnici srdeční zástavu
- blízkost pacienta ke svědkovi
Kritéria vyloučení:
- profesionály první pomoci na místě
- posmrtné ztuhnutí
- místo neumožňující resuscitaci
- neschopnost realizovat činy nebo nedorozumění
- žádný průtok > 5 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KONTAKT
Protokolové telefonické poradenství
|
Protokolové telefonické poradenství
|
|
Jiný: CONTHAB
Obvyklá rada po telefonu
|
Obvyklá rada po telefonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7 dní přežití
Časové okno: 7 dní
|
7 dní přežití
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
15 a 30 dní přežití
Časové okno: 15 a 30 dnů
|
15 a 30 dní přežití
|
15 a 30 dnů
|
|
Posouzení souladu telefonického poradenství
Časové okno: 7 dní
|
Poslech telefonních pásem pro měření souladu protokolu telefonního poradenství:
|
7 dní
|
|
30 dní neurologický stav
Časové okno: 30 dní
|
Stupnice kategorií mozkové výkonnosti počítá se zdravotní kartotékou
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CONTAC R/2015/50
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokolové telefonické poradenství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan