Paro cardíaco fuera del hospital: ensayo que evalúa el impacto en la supervivencia de los consejos telefónicos (CONTAC)
24 de enero de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Paro cardíaco fuera del hospital: ensayo aleatorizado por grupos que evalúa el impacto en la supervivencia de los consejos telefónicos proporcionados por el centro de llamadas médicas
El centro de llamadas médicas no tiene un protocolo de asesoramiento telefónico dentro del paro cardíaco fuera del hospital en Francia.
El propósito del presente estudio es comparar un grupo de pacientes con asesoramiento telefónico protocolar entregado por los despachadores (grupo "CONTARM") versus asesoramiento telefónico habitual (grupo "CONTHAB").
La comparación se realizará sobre la supervivencia a siete días.
La hipótesis es que el grupo CONTARM tiene una mayor supervivencia a los siete días.
Un segundo objetivo es medir la supervivencia a 15 y 30 días.
El ensayo es aleatorizado, controlado e incluirá a 2600 pacientes.
Los pacientes serán inscritos en 19 hospitales en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Angers
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Contacto:
- David Hamdan, MD
- Número de teléfono: 02 41 35 32 97
- Correo electrónico: hamdandavid@yahoo.fr
-
Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Besançon
-
Contacto:
- Jean-Marc Labourey, MD
- Número de teléfono: 03 81 66 82 59
- Correo electrónico: jmlabourey@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- CHU Bordeaux
-
Contacto:
- Catherine Pradeau, MD
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Châlon sur Saône, Francia
- Reclutamiento
- CH Chalon sur Saône
-
Contacto:
- David Corrège, MD
- Número de teléfono: 03 85 91 00 76
- Correo electrónico: david.corege@ch-chalon71.fr
-
Colmar, Francia
- Reclutamiento
- CH Colmar
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Contacto:
- Yannick Gottwallès, MD
- Número de teléfono: 03 89 12 40 96
- Correo electrónico: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon
-
Contacto:
- Cindy Tissier, MD
- Número de teléfono: 03 80 29 51 12
- Correo electrónico: cindy.tissier@chu-dijon.fr
-
Lons Le Saunier, Francia
- Reclutamiento
- CH Lons Le Saunier
-
Contacto:
- Yves Duffait, MD
- Número de teléfono: 03 84 35 60 03
- Correo electrónico: yvesgaelle@hotmail.com
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Lyon
-
Contacto:
- Pierre Yves Gueugniaud, MD
- Número de teléfono: 04 72 11 00 41
- Correo electrónico: pierre-yves.gueugniaud@chu-lyon.fr
-
Metz, Francia
- Reclutamiento
- CHU Metz
-
Contacto:
- François Braun, MD
- Número de teléfono: 03 87 55 92 92
- Correo electrónico: fr.braun@chr-metz-thionville.fr
-
Montauban, Francia
- Reclutamiento
- CH Montauban
-
Contacto:
- Adeline Sourbes, MD
- Número de teléfono: 05 63 92 81 51
- Correo electrónico: a.sourbes@ch-montauban.fr
-
Mulhouse, Francia
- Reclutamiento
- CH Mulhouse
-
Contacto:
- Frédéric Pernot, MD
- Número de teléfono: 03 89 64 62 72
- Correo electrónico: pernotf@ch-mulhouse.fr
-
Nancy, Francia
- Reclutamiento
- Chu Nancy
-
Contacto:
- Lionel Nace, MD
- Número de teléfono: 03 83 85 14 96
- Correo electrónico: l.nace@chru-nancy.fr
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nantes
-
Contacto:
- Joel Jenvrin, MD
- Número de teléfono: 05 56 79 56 79
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Nîmes, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nîmes
-
Contacto:
- Olivier Onde, MD
- Número de teléfono: 04 66 68 37 08
- Correo electrónico: olivier.onde@chu-nimes.fr
-
Orléans, Francia
- Reclutamiento
- CH Orleans
-
Contacto:
- Sophie Narcisse, MD
- Número de teléfono: 02 38 22 98 54
- Correo electrónico: sophie.narcisse@chr-orleans.fr
-
Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Poitiers
-
Contacto:
- Nicolas Marjanovic, MD
- Número de teléfono: 05 49 44 44 88
- Correo electrónico: nicolasmarjanivic@free.fr
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- CHU Reims
-
Contacto:
- Alain Léon, MD, PhD
- Número de teléfono: 03 26 78 70 30
- Correo electrónico: aleon@chu-reims.fr
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- CHU Strasbourg
-
Contacto:
- Hervé Delplancq, MD
- Número de teléfono: 03 69 55 31 42
- Correo electrónico: herve.delplancq@chru-strasbourg.fr
-
Troyes, Francia
- Reclutamiento
- CH Troyes
-
Contacto:
- Arnaud Malbranque, MD
- Número de teléfono: 03.25.49.49.49
- Correo electrónico: arnaud.malbranque@ch-troyes.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- llamada inicial a 15
- paro cardíaco fuera del hospital
- proximidad del paciente al testigo
Criterio de exclusión:
- profesionales de primeros auxilios en el sitio
- rigor mortis
- ubicación que no permite la reanimación
- incapacidad para realizar acciones o malentendidos
- sin flujo > 5 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CONTARMAR
Asesoramiento telefónico de protocolo
|
Asesoramiento telefónico de protocolo
|
|
Otro: CONTAB
Asesoramiento telefónico habitual
|
Asesoramiento telefónico habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
7 días de supervivencia
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días de supervivencia
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
15 y 30 días de supervivencia
Periodo de tiempo: 15 y 30 días
|
15 y 30 días de supervivencia
|
15 y 30 días
|
|
Evaluación del cumplimiento de los consejos telefónicos
Periodo de tiempo: 7 días
|
Escucha de bandas telefónicas para medir el cumplimiento del protocolo de asesoramiento telefónico:
|
7 días
|
|
30 días estado neurológico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
La escala de categorías de rendimiento cerebral está contando con expediente médico
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONTAC R/2015/50
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