Kórházon kívüli szívmegállás: próba a telefonos tanácsadás túlélési hatásának felmérésére (CONTAC)
2020. január 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Kórházon kívüli szívmegállás: Cluster randomizált próba az Medical Call Center által nyújtott telefonos tanácsok túlélési hatásának felmérésére
Az orvosi hívóközpontoknak nincs telefonos tanácsadási protokollja a kórházi szívmegálláson kívül Franciaországban.
A jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a diszpécserek által biztosított protokoll szerinti telefonos tanácsokkal ("CONTARM" csoport) a szokásos telefonos tanácsokkal ("CONTHAB" csoport) rendelkező betegek egy csoportját.
Az összehasonlítást a hét napos túlélés alapján végezzük.
A hipotézis az, hogy a CONTARM csoport hét napos túlélése magasabb.
A második cél a túlélés 15 és 30 napra való mérése.
A vizsgálat randomizált, kontrollált, és 2600 beteget von be.
A betegeket 19 franciaországi kórházba íratják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- Toborzás
- Chu Angers
-
Kapcsolatba lépni:
- David Hamdan, MD
- Telefonszám: 02 41 35 32 97
- E-mail: hamdandavid@yahoo.fr
-
Besançon, Franciaország
- Toborzás
- CHU Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Marc Labourey, MD
- Telefonszám: 03 81 66 82 59
- E-mail: jmlabourey@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- CHU Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Pradeau, MD
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Châlon sur Saône, Franciaország
- Toborzás
- CH Chalon sur Saône
-
Kapcsolatba lépni:
- David Corrège, MD
- Telefonszám: 03 85 91 00 76
- E-mail: david.corege@ch-chalon71.fr
-
Colmar, Franciaország
- Toborzás
- CH Colmar
-
Kapcsolatba lépni:
- Yannick Gottwallès, MD
- Telefonszám: 03 89 12 40 96
- E-mail: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- CHU Dijon
-
Kapcsolatba lépni:
- Cindy Tissier, MD
- Telefonszám: 03 80 29 51 12
- E-mail: cindy.tissier@chu-dijon.fr
-
Lons Le Saunier, Franciaország
- Toborzás
- CH Lons Le Saunier
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves Duffait, MD
- Telefonszám: 03 84 35 60 03
- E-mail: yvesgaelle@hotmail.com
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- CHU LYON
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre Yves Gueugniaud, MD
- Telefonszám: 04 72 11 00 41
- E-mail: pierre-yves.gueugniaud@chu-lyon.fr
-
Metz, Franciaország
- Toborzás
- CHU Metz
-
Kapcsolatba lépni:
- François Braun, MD
- Telefonszám: 03 87 55 92 92
- E-mail: fr.braun@chr-metz-thionville.fr
-
Montauban, Franciaország
- Toborzás
- CH Montauban
-
Kapcsolatba lépni:
- Adeline Sourbes, MD
- Telefonszám: 05 63 92 81 51
- E-mail: a.sourbes@ch-montauban.fr
-
Mulhouse, Franciaország
- Toborzás
- CH Mulhouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédéric Pernot, MD
- Telefonszám: 03 89 64 62 72
- E-mail: pernotf@ch-mulhouse.fr
-
Nancy, Franciaország
- Toborzás
- Chu Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Lionel Nace, MD
- Telefonszám: 03 83 85 14 96
- E-mail: l.nace@chru-nancy.fr
-
Nantes, Franciaország
- Toborzás
- CHU Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Joel Jenvrin, MD
- Telefonszám: 05 56 79 56 79
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Nîmes, Franciaország
- Toborzás
- Chu Nimes
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Onde, MD
- Telefonszám: 04 66 68 37 08
- E-mail: olivier.onde@chu-nimes.fr
-
Orléans, Franciaország
- Toborzás
- CH Orleans
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Narcisse, MD
- Telefonszám: 02 38 22 98 54
- E-mail: sophie.narcisse@chr-orleans.fr
-
Poitiers, Franciaország
- Toborzás
- CHU Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas Marjanovic, MD
- Telefonszám: 05 49 44 44 88
- E-mail: nicolasmarjanivic@free.fr
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- CHU Reims
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain Léon, MD, PhD
- Telefonszám: 03 26 78 70 30
- E-mail: aleon@chu-reims.fr
-
Strasbourg, Franciaország
- Toborzás
- CHU Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Hervé Delplancq, MD
- Telefonszám: 03 69 55 31 42
- E-mail: herve.delplancq@chru-strasbourg.fr
-
Troyes, Franciaország
- Toborzás
- CH Troyes
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnaud Malbranque, MD
- Telefonszám: 03.25.49.49.49
- E-mail: arnaud.malbranque@ch-troyes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
- első hívás a 15-re
- kórházi szívmegállásból
- a beteg közelsége a tanúhoz
Kizárási kritériumok:
- elsősegélynyújtó szakemberek a helyszínen
- hullamerevség
- helyre, ahol nem lehet újraéleszteni
- cselekvések vagy félreértések megvalósításának képtelensége
- nincs áramlás > 5 perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KONTARM
Protokolltelefon tanácsadás
|
Protokolltelefon tanácsadás
|
|
Egyéb: CONTHAB
Szokásos telefonos tanácsadás
|
Szokásos telefonos tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 nap túlélés
Időkeret: 7 nap
|
7 nap túlélés
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
15 és 30 napos túlélés
Időkeret: 15 és 30 nap
|
15 és 30 napos túlélés
|
15 és 30 nap
|
|
Telefonos tanácsok megfelelőségének értékelése
Időkeret: 7 nap
|
Telefonsávok lehallgatása a telefontanácsadási protokollnak való megfelelés mérésére:
|
7 nap
|
|
30 napos neurológiai állapot
Időkeret: 30 nap
|
Az agyi teljesítmény kategóriák skála orvosi dossziéval számol
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CONTAC R/2015/50
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Protokolltelefon tanácsadás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
Universidad de MurciaBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillReiss-Davis Child Study Center of Vista Del MarBefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokEgyesült Államok
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveTáplálás; Nehéz, újszülöttPulyka
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenAz ISTIA utáni HHEP adherenciája és a stroke kiújulása vagy kardiovaszkuláris események közötti kapcsolat vizsgálata.Kína