- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02934867
Poissa sairaalasta saatu sydänpysähdys: puhelinneuvonnan selviytymisvaikutuksen arviointi (CONTAC)
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Sairaalasta poissa oleva sydänpysähdys: Satunnaistettu klusteritutkimus, jossa arvioidaan Medical Call Centerin toimittamien puhelinneuvojen selviytymisvaikutuksia
Lääketieteellisellä puhelukeskuksella ei ole puhelinneuvontaprotokollaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana Ranskassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilasryhmää lähettäjien toimittamiin puhelinneuvontaan ("CONTARM"-ryhmä) tavanomaiseen puhelinneuvontaan ("CONTHAB"-ryhmä).
Vertailu suoritetaan selviytymisajan suhteen seitsemään päivään.
Hypoteesi on, että CONTARM-ryhmällä on korkeampi eloonjäämisaika seitsemän päivän kohdalla.
Toinen tavoite on mitata eloonjääminen 15 ja 30 päivään.
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, ja siihen osallistuu 2600 potilasta.
Potilaita otetaan 19 sairaalaan Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
729
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Besançon, Ranska
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
Châlon sur Saône, Ranska
- CH Chalon sur Saone
-
Colmar, Ranska
- CH Colmar
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon
-
Lons Le Saunier, Ranska
- Ch Lons Le Saunier
-
Lyon, Ranska
- Chu Lyon
-
Metz, Ranska
- CHU Metz
-
Montauban, Ranska
- CH Montauban
-
Mulhouse, Ranska
- CH Mulhouse
-
Nancy, Ranska
- CHU Nancy
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Nîmes, Ranska
- CHU Nîmes
-
Orléans, Ranska
- CH Orléans
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers
-
Reims, Ranska
- CHU Reims
-
Strasbourg, Ranska
- CHU Strasbourg
-
Troyes, Ranska
- CH Troyes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- ensisoitto numeroon 15
- poissa sairaalan sydänpysähdyksestä
- potilaan läheisyys todistajaan
Poissulkemiskriteerit:
- ensiapuammattilaiset paikan päällä
- kuolonkankeus
- paikka, jossa elvytys ei ole mahdollista
- kyvyttömyys ymmärtää tekoja tai väärinkäsitys
- ei virtausta > 5 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CONTARM
Protokollapuhelinneuvonta
|
Protokollapuhelinneuvonta
|
|
Muut: CONTHAB
Tavallinen puhelinneuvonta
|
Tavallinen puhelinneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivää selviytymisaikaa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää selviytymisaikaa
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
15 ja 30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 15 ja 30 päivää
|
15 ja 30 päivän selviytymisaika
|
15 ja 30 päivää
|
|
Puhelinneuvonnan noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Puhelintaajuuksien kuuntelu puhelinneuvontaprotokollan noudattamisen mittaamiseksi:
|
7 päivää
|
|
30 päivän neurologinen tila
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aivojen suorituskykykategorioiden asteikko laskee lääketieteellisten tiedostojen kanssa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONTAC R/2015/50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .