Hjertestans utenfor sykehus: Forsøk som vurderer overlevelseseffekten av telefonråd (CONTAC)
15. januar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hjertestans utenfor sykehus: Randomisert klyngeforsøk som vurderer overlevelseseffekten av telefonråd levert av medisinsk kundesenter
Medisinsk kundesenter har ingen telefonrådgivningsprotokoll innenfor hjertestans på sykehus i Frankrike.
Hensikten med denne studien er å sammenligne en gruppe pasienter med protokolltelefonråd levert av ekspeditørene ("CONTARM"-gruppen) versus vanlige telefonråd ("CONTHAB"-gruppen).
Sammenligning vil bli utført på overlevelse til syv dager.
Hypotesen er at CONTARM-gruppen har høyere overlevelse etter syv dager.
Et annet mål er å måle overlevelsen til 15 og 30 dager.
Studien er randomisert, kontrollert og vil omfatte 2600 pasienter.
Pasientene vil bli registrert på 19 sykehus i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
729
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Besançon, Frankrike
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
Châlon sur Saône, Frankrike
- CH Chalon sur Saone
-
Colmar, Frankrike
- CH Colmar
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon
-
Lons Le Saunier, Frankrike
- Ch Lons Le Saunier
-
Lyon, Frankrike
- Chu Lyon
-
Metz, Frankrike
- CHU Metz
-
Montauban, Frankrike
- CH Montauban
-
Mulhouse, Frankrike
- CH Mulhouse
-
Nancy, Frankrike
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Nîmes, Frankrike
- CHU Nîmes
-
Orléans, Frankrike
- CH Orléans
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrike
- CHU Reims
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU Strasbourg
-
Troyes, Frankrike
- CH Troyes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- første samtale til 15
- ut av hjertestans på sykehus
- pasientens nærhet til vitne
Ekskluderingskriterier:
- førstehjelpspersonell på stedet
- dødsstivhet
- sted som ikke tillater gjenopplivning
- manglende evne til å realisere handlinger eller misforståelser
- ingen flyt > 5 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KONTARM
Protokolltelefonråd
|
Protokolltelefonråd
|
|
Annen: CONTHAB
Vanlige telefonråd
|
Vanlige telefonråd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7 dagers overlevelse
Tidsramme: 7 dager
|
7 dagers overlevelse
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15 og 30 dagers overlevelse
Tidsramme: 15 og 30 dager
|
15 og 30 dagers overlevelse
|
15 og 30 dager
|
|
Vurdering av etterlevelse av telefonrådgivning
Tidsramme: 7 dager
|
Lytting av telefonbånd for å måle samsvar med telefonrådgivningsprotokollen:
|
7 dager
|
|
30 dager nevrologisk status
Tidsramme: 30 dager
|
Skalaen for cerebrale ytelseskategorier teller med medisinsk fil
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Først lagt ut (Antatt)
17. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CONTAC R/2015/50
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .