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Arrêt cardiaque hors de l'hôpital : essai évaluant l'impact sur la survie des conseils téléphoniques (CONTAC)

15 janvier 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Arrêt cardiaque hors de l'hôpital : essai randomisé en grappes évaluant l'impact sur la survie des conseils téléphoniques fournis par le centre d'appel médical

Les centres d'appels médicaux n'ont pas de protocole de conseil téléphonique dans le cadre d'un arrêt cardiaque hors hôpital en France. Le but de la présente étude est de comparer un groupe de patients bénéficiant d'un conseil téléphonique protocolaire délivré par les répartiteurs (groupe « CONTARM ») versus un conseil téléphonique habituel (groupe « CONTHAB »). La comparaison sera effectuée sur la survie à sept jours. L'hypothèse est que le groupe CONTARM a une survie plus élevée à sept jours. Un second objectif est de mesurer la survie à 15 et 30 jours. L'essai est randomisé, contrôlé et inclura 2600 patients. Les patients seront recrutés dans 19 hôpitaux en France.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

729

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France
        • CHU Angers
      • Besançon, France
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, France
        • CHU Bordeaux
      • Châlon sur Saône, France
        • CH Chalon sur Saone
      • Colmar, France
        • CH Colmar
      • Dijon, France
        • CHU Dijon
      • Lons Le Saunier, France
        • Ch Lons Le Saunier
      • Lyon, France
        • Chu Lyon
      • Metz, France
        • CHU Metz
      • Montauban, France
        • CH Montauban
      • Mulhouse, France
        • CH Mulhouse
      • Nancy, France
        • CHU Nancy
      • Nantes, France
        • CHU Nantes
      • Nîmes, France
        • CHU Nîmes
      • Orléans, France
        • CH Orléans
      • Poitiers, France
        • CHU Poitiers
      • Reims, France
        • CHU Reims
      • Strasbourg, France
        • CHU Strasbourg
      • Troyes, France
        • CH Troyes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • premier appel au 15
  • arrêt cardiaque hors de l'hôpital
  • proximité du patient avec le témoin

Critère d'exclusion:

  • secouristes sur place
  • rigidité cadavérique
  • emplacement ne permettant pas la réanimation
  • incapacité à réaliser des actions ou malentendu
  • pas de débit > 5 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CONTRÔLER
Conseils téléphoniques sur le protocole
Conseils téléphoniques sur le protocole
Autre: CONTHAB
Conseils téléphoniques habituels
Conseils téléphoniques habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
7 jours de survie
Délai: 7 jours
7 jours de survie
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
15 et 30 jours de survie
Délai: 15 et 30 jours
15 et 30 jours de survie
15 et 30 jours
Évaluation de la conformité des conseils téléphoniques
Délai: 7 jours

Ecoute des bandes téléphoniques pour mesurer la conformité au protocole de conseil téléphonique :

  • bonne fréquence de compression thoracique. Variable binaire (Oui ou Non)
  • bonne profondeur de compression thoracique. Variable binaire (Oui ou Non)
  • bon positionnement du patient. Variable binaire (Oui ou Non).
7 jours
30 jours état neurologique
Délai: 30 jours
L'échelle des catégories de performances cérébrales compte avec le dossier médical
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Première publication (Estimé)

17 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONTAC R/2015/50

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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