- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02934867
Arrêt cardiaque hors de l'hôpital : essai évaluant l'impact sur la survie des conseils téléphoniques (CONTAC)
15 janvier 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Arrêt cardiaque hors de l'hôpital : essai randomisé en grappes évaluant l'impact sur la survie des conseils téléphoniques fournis par le centre d'appel médical
Les centres d'appels médicaux n'ont pas de protocole de conseil téléphonique dans le cadre d'un arrêt cardiaque hors hôpital en France.
Le but de la présente étude est de comparer un groupe de patients bénéficiant d'un conseil téléphonique protocolaire délivré par les répartiteurs (groupe « CONTARM ») versus un conseil téléphonique habituel (groupe « CONTHAB »).
La comparaison sera effectuée sur la survie à sept jours.
L'hypothèse est que le groupe CONTARM a une survie plus élevée à sept jours.
Un second objectif est de mesurer la survie à 15 et 30 jours.
L'essai est randomisé, contrôlé et inclura 2600 patients.
Les patients seront recrutés dans 19 hôpitaux en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
729
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU Angers
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Besançon, France
- CHU Besançon
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux
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Châlon sur Saône, France
- CH Chalon sur Saone
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Colmar, France
- CH Colmar
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Dijon, France
- CHU Dijon
-
Lons Le Saunier, France
- Ch Lons Le Saunier
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Lyon, France
- Chu Lyon
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Metz, France
- CHU Metz
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Montauban, France
- CH Montauban
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Mulhouse, France
- CH Mulhouse
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Nancy, France
- CHU Nancy
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Nantes, France
- CHU Nantes
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Nîmes, France
- CHU Nîmes
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Orléans, France
- CH Orléans
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Poitiers, France
- CHU Poitiers
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Reims, France
- CHU Reims
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Strasbourg, France
- CHU Strasbourg
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Troyes, France
- CH Troyes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- premier appel au 15
- arrêt cardiaque hors de l'hôpital
- proximité du patient avec le témoin
Critère d'exclusion:
- secouristes sur place
- rigidité cadavérique
- emplacement ne permettant pas la réanimation
- incapacité à réaliser des actions ou malentendu
- pas de débit > 5 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CONTRÔLER
Conseils téléphoniques sur le protocole
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Conseils téléphoniques sur le protocole
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|
Autre: CONTHAB
Conseils téléphoniques habituels
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Conseils téléphoniques habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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7 jours de survie
Délai: 7 jours
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7 jours de survie
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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15 et 30 jours de survie
Délai: 15 et 30 jours
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15 et 30 jours de survie
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15 et 30 jours
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Évaluation de la conformité des conseils téléphoniques
Délai: 7 jours
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Ecoute des bandes téléphoniques pour mesurer la conformité au protocole de conseil téléphonique :
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7 jours
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30 jours état neurologique
Délai: 30 jours
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L'échelle des catégories de performances cérébrales compte avec le dossier médical
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2016
Première publication (Estimé)
17 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONTAC R/2015/50
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .