Hjertestop uden for hospitalet: Forsøg med vurdering af overlevelseseffekten af telefonrådgivning (CONTAC)
24. januar 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hjertestop uden for hospitalet: Cluster Randomized Trial, der vurderer overlevelseseffekten af telefonrådgivning leveret af Medical Call Center
Medicinsk callcenter har ingen telefonrådgivningsprotokol inden for hospitalshjertestop i Frankrig.
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne en gruppe patienter med protokoltelefonrådgivning leveret af koordinatorerne ("CONTAM"-gruppen) versus sædvanlige telefonrådgivninger ("CONTHAB"-gruppen).
Sammenligning vil blive udført på overlevelse til syv dage.
Hypotesen er, at CONTARM-gruppen har en højere overlevelse efter syv dage.
Et andet mål er at måle overlevelsen til 15 og 30 dage.
Forsøget er randomiseret, kontrolleret og vil omfatte 2600 patienter.
Patienterne vil blive indskrevet på 19 hospitaler i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- David Hamdan, MD
- Telefonnummer: 02 41 35 32 97
- E-mail: hamdandavid@yahoo.fr
-
Besançon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Jean-Marc Labourey, MD
- Telefonnummer: 03 81 66 82 59
- E-mail: jmlabourey@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Catherine Pradeau, MD
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Châlon sur Saône, Frankrig
- Rekruttering
- CH Chalon sur Saône
-
Kontakt:
- David Corrège, MD
- Telefonnummer: 03 85 91 00 76
- E-mail: david.corege@ch-chalon71.fr
-
Colmar, Frankrig
- Rekruttering
- CH Colmar
-
Kontakt:
- Yannick Gottwallès, MD
- Telefonnummer: 03 89 12 40 96
- E-mail: yannick.gottwalles@ch-colmar.fr
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Dijon
-
Kontakt:
- Cindy Tissier, MD
- Telefonnummer: 03 80 29 51 12
- E-mail: cindy.tissier@chu-dijon.fr
-
Lons Le Saunier, Frankrig
- Rekruttering
- CH Lons Le Saunier
-
Kontakt:
- Yves Duffait, MD
- Telefonnummer: 03 84 35 60 03
- E-mail: yvesgaelle@hotmail.com
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Lyon
-
Kontakt:
- Pierre Yves Gueugniaud, MD
- Telefonnummer: 04 72 11 00 41
- E-mail: pierre-yves.gueugniaud@chu-lyon.fr
-
Metz, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Metz
-
Kontakt:
- François Braun, MD
- Telefonnummer: 03 87 55 92 92
- E-mail: fr.braun@chr-metz-thionville.fr
-
Montauban, Frankrig
- Rekruttering
- CH Montauban
-
Kontakt:
- Adeline Sourbes, MD
- Telefonnummer: 05 63 92 81 51
- E-mail: a.sourbes@ch-montauban.fr
-
Mulhouse, Frankrig
- Rekruttering
- CH Mulhouse
-
Kontakt:
- Frédéric Pernot, MD
- Telefonnummer: 03 89 64 62 72
- E-mail: pernotf@ch-mulhouse.fr
-
Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Nancy
-
Kontakt:
- Lionel Nace, MD
- Telefonnummer: 03 83 85 14 96
- E-mail: l.nace@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Nantes
-
Kontakt:
- Joel Jenvrin, MD
- Telefonnummer: 05 56 79 56 79
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Nîmes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Nîmes
-
Kontakt:
- Olivier Onde, MD
- Telefonnummer: 04 66 68 37 08
- E-mail: olivier.onde@chu-nimes.fr
-
Orléans, Frankrig
- Rekruttering
- CH Orleans
-
Kontakt:
- Sophie Narcisse, MD
- Telefonnummer: 02 38 22 98 54
- E-mail: sophie.narcisse@chr-orleans.fr
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Nicolas Marjanovic, MD
- Telefonnummer: 05 49 44 44 88
- E-mail: nicolasmarjanivic@free.fr
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Alain Léon, MD, PhD
- Telefonnummer: 03 26 78 70 30
- E-mail: aleon@chu-reims.fr
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Hervé Delplancq, MD
- Telefonnummer: 03 69 55 31 42
- E-mail: herve.delplancq@chru-strasbourg.fr
-
Troyes, Frankrig
- Rekruttering
- CH Troyes
-
Kontakt:
- Arnaud Malbranque, MD
- Telefonnummer: 03.25.49.49.49
- E-mail: arnaud.malbranque@ch-troyes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
- første opkald til 15
- ud af et hjertestop på hospitalet
- patientens nærhed til vidne
Ekskluderingskriterier:
- førstehjælpspersonale på stedet
- dødsstivhed
- sted, der ikke tillader genoplivning
- manglende evne til at realisere handlinger eller misforståelser
- intet flow > 5 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KONTARM
Protokol telefon rådgivning
|
Protokol telefon rådgivning
|
|
Andet: CONTHAB
Almindelig telefonrådgivning
|
Almindelig telefonrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7 dages overlevelse
Tidsramme: 7 dage
|
7 dages overlevelse
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15 og 30 dages overlevelse
Tidsramme: 15 og 30 dage
|
15 og 30 dages overlevelse
|
15 og 30 dage
|
|
Vurdering af overholdelse af telefonrådgivning
Tidsramme: 7 dage
|
Lytning af telefonbånd for at måle overholdelse af telefonrådgivningsprotokol:
|
7 dage
|
|
30 dages neurologisk status
Tidsramme: 30 dage
|
Cerebral præstationskategoriskala tæller med medicinsk fil
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CONTAC R/2015/50
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forenede Stater, Holland, Rumænien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den Russiske Føderation, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
Kliniske forsøg med Protokol telefon rådgivning
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer