Внебольничная остановка сердца: испытание, оценивающее влияние телефонных консультаций на выживание (CONTAC)
15 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Внебольничная остановка сердца: кластерное рандомизированное исследование по оценке влияния телефонных консультаций, предоставленных медицинским колл-центром, на выживаемость
В медицинском колл-центре нет протокола консультаций по телефону при внебольничной остановке сердца во Франции.
Целью настоящего исследования является сравнение группы пациентов с протокольными консультациями по телефону, предоставленными диспетчерами (группа «КОНТАРМ»), с обычными консультациями по телефону (группа «КОНТАБ»).
Сравнение будет выполнено по выживаемости до семи дней.
Гипотеза состоит в том, что группа CONTARM имеет более высокую выживаемость в течение семи дней.
Вторая цель состоит в том, чтобы измерить выживаемость до 15 и 30 дней.
Исследование является рандомизированным, контролируемым и будет включать 2600 пациентов.
Пациенты будут зарегистрированы в 19 больницах во Франции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
729
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Besançon, Франция
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
Châlon sur Saône, Франция
- CH Chalon sur Saone
-
Colmar, Франция
- CH Colmar
-
Dijon, Франция
- CHU Dijon
-
Lons Le Saunier, Франция
- Ch Lons Le Saunier
-
Lyon, Франция
- Chu Lyon
-
Metz, Франция
- CHU Metz
-
Montauban, Франция
- CH Montauban
-
Mulhouse, Франция
- CH Mulhouse
-
Nancy, Франция
- CHU Nancy
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Nîmes, Франция
- CHU Nîmes
-
Orléans, Франция
- CH Orléans
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers
-
Reims, Франция
- CHU Reims
-
Strasbourg, Франция
- CHU Strasbourg
-
Troyes, Франция
- CH Troyes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- первый звонок на 15
- внебольничная остановка сердца
- близость пациента к свидетелю
Критерий исключения:
- специалисты по оказанию первой помощи на месте
- трупное окоченение
- расположение, не позволяющее реанимировать
- неспособность осознавать действия или непонимание
- нет потока > 5 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОНТАРМ
Протокол консультации по телефону
|
Протокол консультации по телефону
|
|
Другой: КОНТАБ
Обычная консультация по телефону
|
Обычная консультация по телефону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7 дней выживания
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней выживания
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость 15 и 30 дней
Временное ограничение: 15 и 30 дней
|
Выживаемость 15 и 30 дней
|
15 и 30 дней
|
|
Оценка соответствия телефонной консультации
Временное ограничение: 7 дней
|
Прослушивание телефонных диапазонов для измерения соответствия протоколу телефонных консультаций:
|
7 дней
|
|
30 дней неврологический статус
Временное ограничение: 30 дней
|
Шкала категорий церебральной работоспособности рассчитывается с медицинской картой
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Desmettre T, Jenvrin J, Freysz M, Nace L, Puyraveau M, Berthier F, Dreyfus P, Philippe MH, Labourey JM, Capellier G. Drug prescription at the medical call center. Ann. Fr. Med. Urgence (2013) 3:14-19.
- Sigaux A, Jonquet S, Puyraveau M, Bretillot L, Labourey JM, Capellier G, Desmettre T. Evaluation of phone advice delivered by a medical call center in case of cardiac arrest. Ann. Fr. Med. Urgence (2014) 4:11-17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONTAC R/2015/50
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .