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Out of Hospital Cardiac Arrest: Trial Assessment the Survival Impact of Phone Advice (CONTAC)

24. Januar 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Out of Hospital Cardiac Arrest: Cluster Randomized Trial Assessment the Survival Impact of Phone Advice Delivered by Medical Call Center

Medizinische Callcenter haben in Frankreich kein Protokoll für telefonische Beratung bei einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, eine Gruppe von Patienten mit protokollierter telefonischer Beratung durch die Disponenten ("CONTARM"-Gruppe) mit der üblichen telefonischen Beratung ("CONTHAB"-Gruppe) zu vergleichen. Der Vergleich wird bezüglich des Überlebens von sieben Tagen durchgeführt. Die Hypothese ist, dass die CONTARM-Gruppe nach sieben Tagen eine höhere Überlebenszeit hat. Ein zweites Ziel ist die Messung des Überlebens nach 15 und 30 Tagen. Die Studie ist randomisiert, kontrolliert und wird 2600 Patienten umfassen. Die Patienten werden in 19 Krankenhäusern in Frankreich aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Angers
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
      • Châlon sur Saône, Frankreich
      • Colmar, Frankreich
      • Dijon, Frankreich
      • Lons Le Saunier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Lons Le Saunier
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich
      • Metz, Frankreich
      • Montauban, Frankreich
      • Mulhouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Mulhouse
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Nancy
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
      • Orléans, Frankreich
      • Poitiers, Frankreich
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Reims
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankreich
      • Troyes, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Erstgespräch bis 15
  • Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
  • geduldige Nähe zum Zeugen

Ausschlusskriterien:

  • Ersthelfer vor Ort
  • Totenstarre
  • Ort, der eine Wiederbelebung nicht zulässt
  • Unfähigkeit, Handlungen zu realisieren oder Missverständnisse
  • kein Fluss > 5 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CONTARM
Protokoll telefonische Beratung
Sonstiges: Protokoll telefonische Beratung
Protokoll telefonische Beratung
Sonstiges: CONTHAB
Übliche telefonische Beratung
Sonstiges: Übliche telefonische Beratung
Übliche telefonische Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7 Tage überleben
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage überleben
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
15 und 30 Tage Überleben
Zeitfenster: 15 und 30 Tage
15 und 30 Tage Überleben
15 und 30 Tage
Bewertung der Einhaltung der telefonischen Beratung
Zeitfenster: 7 Tage

Abhören von Telefonbändern zur Messung der Einhaltung des Telefonberatungsprotokolls:

  • gute Frequenz der Thoraxkompression. Binäre Variable (Ja oder Nein)
  • gute Tiefe der Thoraxkompression. Binäre Variable (Ja oder Nein)
  • gute Patientenlagerung. Binäre Variable (Ja oder Nein).
7 Tage
30 Tage neurologischer Status
Zeitfenster: 30 Tage
Die Skala der zerebralen Leistungskategorien zählt mit der Krankenakte
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Strasbourg, France
University Hospital, Angers
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Nantes University Hospital
Reims University Hospital
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Centre Hospitalier de Montauban
Hospital Center De Colmar
Centre Hospitalier de Troyes
University Hospital, Metz
Centre Hospitalier de Lons Le Saunier
Centre Hospitalier de Chalon sur Saône
UNIVERSITY HOSPITAL, ORLEANS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONTAC R/2015/50

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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