肥満の体重管理に対する白サツマイモの代替食事の効果
2019年4月17日 更新者：Taipei Medical University
台北医科大学人間研究室
このプロジェクトの目的は、白皮のサツマイモを主な材料として、過体重および肥満の体重管理に使用することであり、非感染性疾患（循環器疾患、癌、慢性呼吸器疾患、糖尿病）も含まれます。
すべての高品質のサツマイモは、台湾の CAES から提供され、特別な栄養食品と健康食品を生産し、その機能研究は、Shih Chien 大学と台北医科大学で行われています。
この研究では、研究者は、60日間の無作為化、並行、およびオープン臨床研究を使用して、白サツマイモ群（実験群）と介入なしの群（対照群）に分けられる太りすぎおよび肥満の被験者を募集します。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、体重と、姿勢測定、尿検査、血液バイオマーカー検査などの臨床栄養評価が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24≦BMI≦30
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 手術後6ヶ月以内の患者
- 精神疾患またはうつ病
- がん、潰瘍、急性呼吸器感染症、透析、急性肝炎、その他の病気に苦しんでいる
- 「追加栄養補助食品」を摂取している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：対照群
1500～2000kcalの普通食
|
食事は毎日516kcal供給されました
|
|
実験的：治療群
1500～2000kcalのさつまいもダイエット
|
食事は毎日516kcal供給されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後の体重
時間枠：60日
|
介入60日後の体重変化
|
60日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後の体脂肪
時間枠：60日
|
60日介入後の体脂肪変化
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。