O efeito da substituição de farinha de batata-doce branca no controle de peso da obesidade
17 de abril de 2019 atualizado por: Taipei Medical University
Escritório de Pesquisa Humana, Taipei Medical University
O objetivo deste projeto é usar a batata-doce de casca branca como principal matéria-prima para controle de peso para sobrepeso e obesidade, as doenças não transmissíveis (doenças cardiovasculares, cânceres, doenças respiratórias crônicas e diabetes) também estão incluídas.
Toda a batata-doce de alta qualidade é fornecida pela CAES em Taiwan para produzir alimentos nutritivos especiais e alimentos saudáveis para fazer estudos funcionais na Shih Chien University e na Taipei Medical University.
Neste estudo, os investigadores irão recrutar indivíduos com sobrepeso e obesidade que se dividem em grupo de batata-doce branca (grupo experimental) e nenhum grupo de intervenção (grupo de controle) usando estudo clínico randomizado, paralelo e aberto em sessenta dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os sujeitos serão avaliados quanto ao peso corporal e avaliação nutricional clínica, como medição postural, exame de urina e exame de biomarcadores sanguíneos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 24≦ IMC≦30
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes até seis meses após a cirurgia
- Doença mental ou depressão
- Sofrendo de câncer, úlceras, infecções respiratórias agudas, diálise, hepatite aguda e outras doenças
- Aqueles que têm o hábito de "suplementos nutricionais adicionais"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Dieta normal com 1500~2000 kcal
|
A dieta foi fornecida com 516 kcal diariamente
|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Dieta de batata doce branca com 1500~2000 kcal
|
A dieta foi fornecida com 516 kcal diariamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso Corporal Após a Intervenção
Prazo: 60 dias
|
Alteração do peso corporal após 60 dias de intervenção
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gordura corporal após a intervenção
Prazo: 60 dias
|
Alteração da gordura corporal após 60 dias de intervenção
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201604045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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