Effekten af udskiftning af hvid sød kartoffelmåltid på vægtkontrol af fedme
17. april 2019 opdateret af: Taipei Medical University
Office of Human Research, Taipei Medical University
Formålet med dette projekt er at anvende hvidhudet sød kartoffel som hovedmateriale til vægtkontrol ved overvægt og fedme, de ikke-smitsomme sygdomme (hjerte-kar-sygdomme, kræftsygdomme, kroniske luftvejssygdomme og diabetes) er også omfattet.
Alle søde kartofler af høj kvalitet leveres af CAES i Taiwan for at producere speciel næringsmad og sundhedsmad, der skal udføres funktionelle studier på Shih Chien University og Taipei Medical University.
I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere personer med overvægt og fedme, der deler sig i hvid sød kartoffelgruppe (eksperimentel gruppe) og ingen interventionsgruppe (kontrolgruppe) ved at bruge randomiseret, parallel og åben klinisk undersøgelse i tres dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersoner vil blive evalueret kropsvægt og klinisk ernæringsvurdering såsom postural måling, urintest og blod biomarkør undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 24≦ BMI≦30
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter inden for seks måneder efter operationen
- Psykisk sygdom eller depression
- Lider af kræft, sår, akutte luftvejsinfektioner, dialyse, akut hepatitis og andre sygdomme
- Dem, der har taget "yderligere kosttilskud" vaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Normal kost med 1500~2000 kcal
|
Diæten blev tilført 516 kcal dagligt
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Hvid sød kartoffel kost med 1500~2000 kcal
|
Diæten blev tilført 516 kcal dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt efter indgreb
Tidsramme: 60 dage
|
Ændring i kropsvægt efter 60 dages intervention
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedt efter intervention
Tidsramme: 60 dage
|
Kropsfedtændring efter 60 dages intervention
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2019
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201604045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvid sød kartoffel kost
-
Emory UniversityAfsluttetErnæringsforstyrrelserForenede Stater, Etiopien