A fehér édesburgonya étkezés helyettesítésének hatása az elhízás súlyszabályozására
2019. április 17. frissítette: Taipei Medical University
Humánkutatási Hivatal, Taipei Orvostudományi Egyetem
A projekt célja a fehér héjú édesburgonya felhasználása a túlsúly és az elhízás súlykontrolljának fő anyagaként, valamint a nem fertőző betegségek (szív- és érrendszeri betegségek, daganatos megbetegedések, krónikus légúti megbetegedések és cukorbetegség) is.
Az összes kiváló minőségű édesburgonyát a tajvani CAES biztosítja, hogy speciális tápanyag- és egészséges élelmiszereket állítsanak elő, amelyek funkcionális tanulmányozást végeznek a Shih Chien Egyetemen és a Tajpeji Orvosi Egyetemen.
Ebben a vizsgálatban a kutatók olyan túlsúlyos és elhízott alanyokat vesznek fel, akik fehér édesburgonya csoportra (kísérleti csoport) és beavatkozás nélküli csoportra (kontrollcsoport) oszthatók, randomizált, párhuzamos és nyílt klinikai vizsgálat segítségével hatvan napon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden alany értékelni fog a testsúly és a klinikai táplálkozás értékelése, például a testtartás mérése, a vizeletvizsgálat és a vér biomarker vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24≦ BMI≦30
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- A betegek a műtét után hat hónapon belül
- Mentális betegség vagy depresszió
- Rákban, fekélyekben, akut légúti fertőzésekben, dialízisben, akut hepatitisben és más betegségekben szenved
- Azok, akik "kiegészítő táplálék-kiegészítőket" szedtek, szokás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Normál étrend 1500-2000 kcal
|
A táplálék napi 516 kcal volt
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Fehér édesburgonya diéta 1500-2000 kcal-val
|
A táplálék napi 516 kcal volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg beavatkozás után
Időkeret: 60 nap
|
Testtömeg-változás 60 napos beavatkozás után
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testzsír beavatkozás után
Időkeret: 60 nap
|
Testzsír változás 60 napos beavatkozás után
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .