Valkoisen bataattiaterian korvaamisen vaikutus liikalihavuuden painonhallintaan
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Taipei Medical University
Human Research Office, Taipein lääketieteellinen yliopisto
Hankkeen tarkoituksena on käyttää valkokuorista bataattia pääasiallisena painonhallinnan materiaalina ylipainon ja liikalihavuuden hoidossa, mukana ovat myös ei-tarttuvat sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, syövät, krooniset hengityselinten sairaudet ja diabetes).
Kaiken korkealaatuisen bataattien toimittaa CAES Taiwanissa erikoisravinto- ja terveysruokaa varten, joka suorittaa toiminnallisia tutkimuksia Shih Chienin yliopistossa ja Taipein lääketieteellisessä yliopistossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat ylipainoisia ja lihavia henkilöitä, jotka jakautuvat valkoisten bataattien ryhmään (kokeellinen ryhmä) ja ei-interventioryhmään (kontrolliryhmä), käyttämällä satunnaistettua, rinnakkaista ja avointa kliinistä tutkimusta kuudenkymmenen päivän kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille koehenkilöille arvioidaan ruumiinpaino ja kliininen ravitsemusarviointi, kuten asentomittaus, virtsatesti ja veren biomarkkeritutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24≦ BMI≦30
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat kuuden kuukauden sisällä leikkauksesta
- Mielen sairaus tai masennus
- kärsivät syövästä, haavaumista, akuuteista hengitystieinfektioista, dialyysistä, akuutista hepatiitista ja muista sairauksista
- Ne, jotka ovat ottaneet "lisäravintolisiä" tapana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Normaali ruokavalio 1500-2000 kcal
|
Ruokavalio sai 516 kcal päivässä
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Valkoinen bataattiruokavalio 1500-2000 kcal
|
Ruokavalio sai 516 kcal päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Painon muutos 60 päivän toimenpiteen jälkeen
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasva toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kehon rasvan muutos 60 päivän hoidon jälkeen
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201604045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valkoisen bataattiruokavalio
-
Emory UniversityValmis